Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain SPECT Na toediening van Cialis (Tadalafil). (CIALIS)

8 februari 2016 bijgewerkt door: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center

Brain SPECT Perfusion Imaging na toediening van Cialis (Tadalafil) bij patiënten met vasculaire risicofactoren

De studie zal een open-label studie zijn en zal 30 patiënten omvatten die 3 maanden tot 3 jaar voorafgaand aan de studie een ischemische beroerte hebben ondergaan. Alle patiënten zullen een baseline hersen-SPECT-perfusieonderzoek ondergaan. 15 patiënten nemen één dosis van 20 mg cialis en krijgen 24 uur na toediening van cialis een tweede SPECT-hersenen. 15 andere patiënten (leeftijd en risicofactor komen overeen) krijgen 5 mg cialis eenmaal daags voorgeschreven gedurende 7 dagen, en een tweede SPECT-onderzoek zal 24 uur na de laatste dosis worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijdscategorie van 35-75 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijdscategorie van 35-75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. bekende allergische reactie op TF
  2. Medische contra-indicatie om TF te gebruiken
  3. Hemorragische beroerte inclusief intracerebrale bloeding en subarachnoïdale bloeding
  4. Acute beroerte of cardiale ischemische gebeurtenis tot 3 maanden voorafgaand aan de studie.
  5. Andere neurologische hersenziekten, waaronder degeneratieve ziekten, multiple sclerose, hersentumoren, post-ernstig hersenletsel (TBI) en migrainehoofdpijn.
  6. Sensorische afasie.
  7. Cognitieve stoornissen met een handicap om een ​​toestemmingsformulier te ondertekenen. Patiëntenbeoordeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eén dosis, herhaalde doses
Eerste groep krijgt één dosis Tweede groep krijgt meerdere doses
Eén dosis, meerdere doses
15 patiënten nemen één dosis van 20 mg cialis en krijgen 24 uur na toediening van cialis een tweede SPECT-hersenen. 15 andere patiënten (leeftijd en risicofactor komen overeen) krijgen 5 mg cialis eenmaal daags voorgeschreven gedurende 7 dagen, en een tweede SPECT-onderzoek zal 24 uur na de laatste dosis worden uitgevoerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

9 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0044-11 WOMC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verandering in hersenperfusie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren