Cerveau SPECT après l'administration de Cialis (Tadalafil) (CIALIS)
8 février 2016 mis à jour par: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Imagerie de perfusion cérébrale SPECT après l'administration de Cialis (tadalafil) chez des patients présentant des facteurs de risque vasculaires
L'étude sera ouverte et inclura 30 patients ayant subi un AVC ischémique 3 mois à 3 ans avant l'étude.
Tous les patients subiront une étude de perfusion SPECT cérébrale de base.
15 patients prendront une dose de 20 mg de cialis et auront un deuxième SPECT cérébral 24 heures après l'administration de cialis.
15 autres patients (âge et facteur de risque appariés) se verront prescrire 5 mg de cialis une fois par jour pendant 7 jours, et une deuxième étude SPECT sera réalisée 24 heures après la dernière dose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients masculins et féminins âgés de 35 à 75 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 35 à 75 ans.
Critère d'exclusion:
- réaction allergique connue au TF
- Contre-indication médicale à l'utilisation de TF
- AVC hémorragique, y compris hémorragie intracérébrale et hémorragie sous-arachnoïdienne
- Accident vasculaire cérébral aigu ou événement ischémique cardiaque jusqu'à 3 mois avant l'étude.
- Autres maladies cérébrales neurologiques, y compris les maladies dégénératives, la sclérose en plaques, les tumeurs cérébrales, les lésions cérébrales graves et les migraines.
- Aphasie sensorielle.
- Déficience cognitive avec handicap pour signer un formulaire de consentement.Évaluation des patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Une dose, des doses répétées
Le premier groupe reçoit une dose Le deuxième groupe reçoit plusieurs doses
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Une dose, plusieurs doses
15 patients prendront une dose de 20 mg de cialis et auront un deuxième SPECT cérébral 24 heures après l'administration de cialis.
15 autres patients (âge et facteur de risque appariés) se verront prescrire 5 mg de cialis une fois par jour pendant 7 jours, et une deuxième étude SPECT sera réalisée 24 heures après la dernière dose.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2011
Première publication (ESTIMATION)
15 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0044-11 WOMC
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