SPECT cerebral após administração de Cialis (Tadalafil) (CIALIS)
8 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Imagem de Perfusão Cerebral SPECT Após Administração de Cialis (Tadalafil) em Pacientes com Fatores de Risco Vasculares
O estudo será aberto e incluirá 30 pacientes que sofreram acidente vascular cerebral isquêmico 3 meses a 3 anos antes do estudo.
Todos os pacientes serão submetidos a um estudo de perfusão cerebral SPECT basal.
15 pacientes tomarão uma dose de 20 mg de cialis e farão um segundo SPECT cerebral 24 horas após a administração de cialis.
15 outros pacientes (idade e fator de risco pareados) receberão 5 mg de cialis uma vez ao dia por 7 dias, e um segundo estudo SPECT será realizado 24 horas após a última dose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 35 a 75 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino na faixa etária de 35 a 75 anos.
Critério de exclusão:
- reação alérgica conhecida ao TF
- Contra-indicação médica para o uso de TF
- AVC hemorrágico, incluindo hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnóidea
- AVC agudo ou evento isquêmico cardíaco até 3 meses antes do estudo.
- Outras doenças cerebrais neurológicas, incluindo doenças degenerativas, esclerose múltipla, tumores cerebrais, lesão cerebral pós-grave (TCE) e enxaqueca.
- Afasia sensorial.
- Deficiência cognitiva com deficiência para assinar um termo de consentimento. Avaliação dos pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uma dose, doses repetidas
O primeiro grupo recebe uma dose O segundo grupo recebe várias doses
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Uma dose, várias doses
15 pacientes tomarão uma dose de 20 mg de cialis e farão um segundo SPECT cerebral 24 horas após a administração de cialis.
15 outros pacientes (idade e fator de risco pareados) receberão 5 mg de cialis uma vez ao dia por 7 dias, e um segundo estudo SPECT será realizado 24 horas após a última dose.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
9 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0044-11 WOMC
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