ОФЭКТ головного мозга после введения сиалиса (тадалафила) (CIALIS)
8 февраля 2016 г. обновлено: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Визуализация перфузии ОФЭКТ головного мозга после введения Сиалиса (тадалафила) у пациентов с сосудистыми факторами риска
Исследование будет открытым и включит 30 пациентов, перенесших ишемический инсульт в сроки от 3 месяцев до 3 лет до начала исследования.
Всем пациентам будет проведено базовое исследование перфузии головного мозга ОФЭКТ.
15 пациентов примут одну дозу 20 мг сиалиса и проведут вторую ОФЭКТ головного мозга через 24 часа после введения сиалиса.
15 другим пациентам (с одинаковым возрастом и фактором риска) будет назначено 5 мг сиалиса один раз в день в течение 7 дней, а второе исследование SPECT будет проведено через 24 часа после последней дозы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола в возрастном диапазоне 35-75 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрастном диапазоне 35-75 лет.
Критерий исключения:
- известная аллергическая реакция на ТФ
- Медицинское противопоказание к использованию ТФ
- Геморрагический инсульт, включая внутримозговое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние
- Острый инсульт или ишемическая болезнь сердца за 3 месяца до исследования.
- Другие неврологические заболевания головного мозга, включая дегенеративные заболевания, рассеянный склероз, опухоли головного мозга, после тяжелой черепно-мозговой травмы (ЧМТ) и мигрень.
- Сенсорная афазия.
- Когнитивные нарушения с невозможностью подписать форму согласия. Оценка пациентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Одна доза, повторные дозы
Первая группа получает одну дозу Вторая группа получает несколько доз
|
|
Одна доза, несколько доз
15 пациентов примут одну дозу 20 мг сиалиса и проведут вторую ОФЭКТ головного мозга через 24 часа после введения сиалиса.
15 другим пациентам (с одинаковым возрастом и фактором риска) будет назначено 5 мг сиалиса один раз в день в течение 7 дней, а второе исследование SPECT будет проведено через 24 часа после последней дозы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
9 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0044-11 WOMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .