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Gehirn-SPECT nach der Verabreichung von Cialis (Tadalafil). (CIALIS)

8. Februar 2016 aktualisiert von: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center

Gehirn-SPECT-Perfusionsbildgebung nach Verabreichung von Cialis (Tadalafil) bei Patienten mit vaskulären Risikofaktoren

Die Studie wird eine offene Studie sein und 30 Patienten umfassen, die 3 Monate bis 3 Jahre vor der Studie einen ischämischen Schlaganfall erlitten haben. Alle Patienten werden einer grundlegenden SPECT-Perfusionsstudie des Gehirns unterzogen. 15 Patienten nehmen eine Dosis von 20 mg Cialis ein und erhalten 24 Stunden nach der Verabreichung von Cialis eine zweite Gehirn-SPECT. 15 weiteren Patienten (Alter und Risikofaktor übereinstimmen) werden 7 Tage lang einmal täglich 5 mg Cialis verschrieben, und eine zweite SPECT-Studie wird 24 Stunden nach der letzten Dosis durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 35 und 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. bekannte allergische Reaktion auf TF
  2. Medizinische Kontraindikation für die Verwendung von TF
  3. Hämorrhagischer Schlaganfall, einschließlich intrazerebraler Blutung und Subarachnoidalblutung
  4. Akuter Schlaganfall oder kardiales ischämisches Ereignis bis zu 3 Monate vor der Studie.
  5. Andere neurologische Erkrankungen des Gehirns, einschließlich degenerativer Erkrankungen, Multipler Sklerose, Hirntumoren, postschwerer Hirnverletzung (SHT) und Migräne.
  6. Sensorische Aphasie.
  7. Kognitive Beeinträchtigung mit der Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Beurteilung der Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine Dosis, wiederholte Dosen
Die erste Gruppe erhält eine Dosis. Die zweite Gruppe erhält mehrere Dosen
Eine Dosis, mehrere Dosen
15 Patienten nehmen eine Dosis von 20 mg Cialis ein und erhalten 24 Stunden nach der Verabreichung von Cialis eine zweite Gehirn-SPECT. 15 weiteren Patienten (Alter und Risikofaktor übereinstimmen) werden 7 Tage lang einmal täglich 5 mg Cialis verschrieben, und eine zweite SPECT-Studie wird 24 Stunden nach der letzten Dosis durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0044-11 WOMC

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