- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374347
시알리스(타다라필) 투여 후 뇌 SPECT (CIALIS)
2016년 2월 8일 업데이트: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
혈관 위험 인자가 있는 환자에서 Cialis(Tadalafil) 투여 후 뇌 SPECT 관류 영상
이 연구는 오픈 라벨 1이 될 것이며 연구 3개월에서 3년 전에 허혈성 뇌졸중을 앓은 30명의 환자를 포함할 것입니다.
모든 환자는 기본 뇌 SPECT 관류 연구를 받게 됩니다.
15명의 환자는 시알리스 20mg을 1회 복용하고 시알리스 투여 24시간 후 두 번째 뇌 SPECT를 받게 됩니다.
15명의 다른 환자(연령 및 위험 요인 일치)는 7일 동안 1일 1회 시알리스 5mg을 처방받게 되며, 두 번째 SPECT 연구는 마지막 투여 후 24시간 후에 수행됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
35-75세 연령 범위의 남성 및 여성 환자.
설명
포함 기준:
- 35-75세 연령 범위의 남성 및 여성 환자.
제외 기준:
- TF에 대한 알려진 알레르기 반응
- TF 사용에 대한 의학적 금기
- 뇌내출혈 및 지주막하출혈을 포함한 출혈성 뇌졸중
- 연구 최대 3개월 전의 급성 뇌졸중 또는 심장 허혈 사건.
- 퇴행성 질환, 다발성 경화증, 뇌종양, 중증 뇌 손상 후(TBI) 및 편두통을 포함한 기타 신경학적 뇌 질환.
- 감각 실어증.
- 동의서에 서명할 수 있는 장애가 있는 인지 장애. 환자 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1회 투여, 반복 투여
첫 번째 그룹은 한 번 접종하고 두 번째 그룹은 여러 번 접종합니다.
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한 번, 여러 번
15명의 환자는 시알리스 20mg을 1회 복용하고 시알리스 투여 24시간 후 두 번째 뇌 SPECT를 받게 됩니다.
15명의 다른 환자(연령 및 위험 요인 일치)는 7일 동안 1일 1회 시알리스 5mg을 처방받게 되며, 두 번째 SPECT 연구는 마지막 투여 후 24시간 후에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0044-11 WOMC
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