预测年轻骨肉瘤患者样本对化疗反应的生物标志物
2015年5月8日 更新者：Children's Oncology Group
观察性 - 甲基化状态作为骨肉瘤新辅助化疗反应的预测因子
这项研究正在研究预测年轻骨肉瘤患者样本对化疗反应的生物标志物。
在实验室研究癌症患者的肿瘤组织样本可能有助于医生更多地了解 DNA 中发生的变化并识别与癌症相关的生物标志物。
它还可以帮助医生预测患者对治疗的反应。
研究概览
详细说明
研究子类型：辅助/相关观察研究模型：队列时间观点：回顾性生物样本保留：带有 DNA 生物样本的样本描述：组织研究人群描述：儿童肿瘤学组抽样方法：非概率样本
主要目标：
I. 确定甲基化状态是否可以预测患有骨肉瘤的儿童和年轻人样本对新辅助化疗的反应。
大纲：根据对新辅助化疗的反应（好与差）对患者进行分层。
通过连接介导的 PCR 和质谱基因分型分析从活检样本中提取的 DNA 和 RNA 的甲基化变化和转录变化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 20年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为高级别成骨细胞性骨肉瘤。
描述
纳入标准：
- 诊断为高级别成骨细胞性骨肉瘤
- 可获得对新辅助化疗反应良好或不良的患者的活检样本
- 所有标本应来自月经后的女性或患有阑尾肿瘤的年龄匹配的男性
- 可获得患者的临床数据，包括接受的化疗、无事件生存期和总生存期
- 见疾病特征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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相关研究
通过连接介导的 PCR 和质谱基因分型分析从活检样本中提取的 DNA 和 RNA 的甲基化变化和转录变化。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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甲基化状态作为新辅助化疗反应的预测指标
大体时间：基线
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使用泊松回归（用于计数数据）和/或两组 t 检验逐个位点执行，并校正（Satterwaithe's）不相等的组内方差。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeremy Rosenblum, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月15日
首次发布 (估计)
2011年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月8日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.