Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Biomarcadores en la predicción de la respuesta a la quimioterapia en muestras de pacientes jóvenes con osteosarcoma

8 de mayo de 2015 actualizado por: Children's Oncology Group

Observacional - Estado de Metilación como Predictor de Respuesta a Quimioterapia Neoadyuvante en Osteosarcoma

Este estudio de investigación estudia biomarcadores para predecir la respuesta a la quimioterapia en muestras de pacientes jóvenes con osteosarcoma. El estudio de muestras de tejido tumoral de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Subtipo de estudio: Estudio observacional auxiliar/correlativo Modelo: Cohorte Perspectiva de tiempo: Retrospectivo Retención de muestras biológicas: Muestras con ADN Descripción de muestras biológicas: Tejido Descripción de la población del estudio: Grupo de oncología infantil Método de muestreo: Muestra no probabilística

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Determinar si el estado de metilación predice la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante en muestras de niños y adultos jóvenes con osteosarcoma.

ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según la respuesta a la quimioterapia neoadyuvante (buena o mala).

El ADN y el ARN extraídos de muestras de biopsia se analizan en busca de cambios de metilación y cambios de transcripción mediante PCR mediada por ligación y genotipado de matriz de masas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Diagnosticado con osteosarcoma osteoblástico de alto grado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con osteosarcoma osteoblástico de alto grado
  • Muestras de biopsias de pacientes que respondieron bien o mal a la quimioterapia neoadyuvante disponibles
  • Todas las muestras deben ser de mujeres posmenárquicas o de hombres de la misma edad con tumores apendiculares.
  • Datos clínicos de los pacientes, incluida la quimioterapia recibida, la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general disponible
  • Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudios correlativos
El ADN y el ARN extraídos de muestras de biopsia se analizan en busca de cambios de metilación y cambios de transcripción mediante PCR mediada por ligación y genotipado de matriz de masas.
Otro: análisis de biomarcadores de laboratorio
Estudios correlativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado metilado como predictor de respuesta a la quimioterapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Base
Realizado locus por locus usando regresión de Poisson (para datos de conteo) y/o pruebas t de dos grupos, con corrección (Satterwaithe) para varianzas desiguales dentro del grupo.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre análisis de biomarcadores de laboratorio

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir