Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi respons på kjemoterapi i prøver fra unge pasienter med osteosarkom

8. mai 2015 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjons - Metyleringsstatus som prediktor for respons på neoadjuvant kjemoterapi ved osteosarkom

Denne forskningsstudien studerer biomarkører for å forutsi respons på kjemoterapi i prøver fra unge pasienter med osteosarkom. Å studere prøver av tumorvev fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft. Det kan også hjelpe leger med å forutsi hvordan pasienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Undertype av studien: Hjelpe-/korrelativ observasjonsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretensjon: Prøver med DNA-bioprøvebeskrivelse: Vevsstudie Populasjonsbeskrivelse: Barneonkologisk gruppeprøvetakingsmetode: Ikke-sannsynlighetsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem om metyleringsstatus forutsier respons på neoadjuvant kjemoterapi i prøver fra barn og unge voksne med osteosarkom.

OVERSIGT: Pasientene er stratifisert etter respons på neoadjuvant kjemoterapi (god vs dårlig).

DNA og RNA ekstrahert fra biopsiprøver blir analysert for metyleringsendringer og transkripsjonsendringer ved ligeringsmediert PCR og massearray genotyping.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diagnostisert med høygradig osteoblastisk osteosarkom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med høygradig osteoblastisk osteosarkom
  • Biopsiprøver fra pasienter som hadde god eller dårlig respons på neoadjuvant kjemoterapi tilgjengelig
  • Alle prøver bør være fra postmenarkale kvinner eller alderstilpassede menn med appendikulære svulster
  • Pasientenes kliniske data inkludert kjemoterapi mottatt, hendelsesfri overlevelse og total overlevelse tilgjengelig
  • Se Sykdomskarakteristikker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Korrelative studier
DNA og RNA ekstrahert fra biopsiprøver blir analysert for metyleringsendringer og transkripsjonsendringer ved ligeringsmediert PCR og massearray genotyping.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metylert status som prediktor for respons på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Grunnlinje
Utført på lokus-for-lokus-basis ved bruk av Poisson-regresjon (for telledata) og/eller to-gruppe t-tester, med korreksjon (Satterwaithes) for ulik avvik innen gruppe.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere