このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

若い骨肉腫患者のサンプルにおける化学療法への反応を予測するバイオマーカー

2015年5月8日 更新者：Children's Oncology Group

観察 - 骨肉腫における術前化学療法に対する反応の予測因子としてのメチル化状態

この研究研究では、若い骨肉腫患者のサンプルにおける化学療法への反応を予測するバイオマーカーを研究しています。 研究室でがん患者の腫瘍組織のサンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどのように反応するかを予測するのにも役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究サブタイプ: 補助/相関観察研究モデル: コホート時間の視点: 遡及的生体試料保持: DNA 生体試料の説明: 組織研究母集団の説明: 小児腫瘍学グループのサンプリング方法: 非確率サンプル

主な目的:

I. メチル化状態が、骨肉腫の小児および若年成人から採取したサンプルにおける術前化学療法への反応を予測するかどうかを判断します。

概要: 患者は術前化学療法に対する反応に応じて層別化されます (良好 vs 不良)。

生検サンプルから抽出された DNA と RNA は、ライゲーション媒介 PCR およびマスアレイ ジェノタイピングによってメチル化の変化と転写の変化が分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
        • Children's Oncology Group

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高悪性度の骨芽細胞性骨肉腫と診断されました。

説明

包含基準:

  • 高悪性度の骨芽細胞性骨肉腫と診断された
  • 術前化学療法に対する反応が良好または不良だった患者からの生検サンプルが利用可能
  • すべての検体は、初経後の女性、または付属器腫瘍を有する同年齢の男性のものである必要があります。
  • 受けた化学療法、無イベント生存期間、全生存期間などの患者の臨床データが利用可能
  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
相関研究
生検サンプルから抽出された DNA と RNA は、ライゲーション媒介 PCR およびマスアレイ ジェノタイピングによってメチル化の変化と転写の変化が分析されます。
他の：実験用バイオマーカー分析
相関研究

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術前化学療法に対する反応の予測因子としてのメチル化状態
時間枠：ベースライン
ポアソン回帰 (カウント データの場合) および/または 2 グループ t 検定を使用して、グループ内分散が等しくない場合の補正 (サッターウェイトの) を使用して、遺伝子座ごとに実行されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Jeremy Rosenblum, MD、Children's Oncology Group

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2011年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月8日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

実験用バイオマーカー分析の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ukraine

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する