Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerit kemoterapiavasteen ennustamisessa näytteissä nuorilta osteosarkoomapotilailta

perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Children's Oncology Group

Havainto - Metylaatiostatus neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustajana osteosarkoomassa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita, jotka ennustavat vastetta kemoterapiaan nuorilta osteosarkoomapotilailta otetuista näytteistä. Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohortin aikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyte: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Lasten onkologiaryhmän näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvitä, ennustaako metylaatiostatus vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan osteosarkoomaa sairastavien lasten ja nuorten aikuisten näytteistä.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan neoadjuvanttikemoterapian vasteen mukaan (hyvä vs. huono).

Biopsianäytteistä uutetusta DNA:sta ja RNA:sta analysoidaan metylaatiomuutosten ja transkriptiomuutosten varalta ligaatiovälitteisellä PCR:llä ja massa-array-genotyypiyksellä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diagnosoitu korkea-asteinen osteoblastinen osteosarkooma.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu korkea-asteinen osteoblastinen osteosarkooma
  • Biopsianäytteitä potilailta, joilla oli hyvä tai huono vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
  • Kaikkien näytteiden tulee olla kuukautisten jälkeisiä naisia ​​tai samanikäisiä miehiä, joilla on appendikulaariset kasvaimet
  • Potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien saatu kemoterapia, tapahtumaton eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen saatavilla
  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korrelatiiviset tutkimukset
Biopsianäytteistä uutetusta DNA:sta ja RNA:sta analysoidaan metylaatiomuutosten ja transkriptiomuutosten varalta ligaatiovälitteisellä PCR:llä ja massa-array-genotyypiyksellä.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metyloitunut tila neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustajana
Aikaikkuna: Perustaso
Suoritetaan lokusittain käyttäen Poisson-regressiota (laskentatiedoille) ja/tai kahden ryhmän t-testejä korjauksella (Satterwaithe's) epätasaisten ryhmän sisäisten varianssien varalta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva osteosarkooma

Kliiniset tutkimukset laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa