Biomarkkerit kemoterapiavasteen ennustamisessa näytteissä nuorilta osteosarkoomapotilailta
perjantai 8. toukokuuta 2015 päivittänyt: Children's Oncology Group
Havainto - Metylaatiostatus neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustajana osteosarkoomassa
Tässä tutkimuksessa tutkitaan biomarkkereita, jotka ennustavat vastetta kemoterapiaan nuorilta osteosarkoomapotilailta otetuista näytteistä.
Syöpää sairastavien potilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
Se voi myös auttaa lääkäreitä ennustamaan, kuinka potilaat reagoivat hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen alatyyppi: Apuväline/korrelatiivinen havainnointitutkimusmalli: Kohortin aikaperspektiivi: Retrospektiivinen bionäyte: näytteet DNA-bionäytteellä Kuvaus: Kudostutkimuspopulaatio Kuvaus: Lasten onkologiaryhmän näytteenottomenetelmä: Ei-todennäköisyysnäyte
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä, ennustaako metylaatiostatus vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan osteosarkoomaa sairastavien lasten ja nuorten aikuisten näytteistä.
YHTEENVETO: Potilaat jaetaan neoadjuvanttikemoterapian vasteen mukaan (hyvä vs. huono).
Biopsianäytteistä uutetusta DNA:sta ja RNA:sta analysoidaan metylaatiomuutosten ja transkriptiomuutosten varalta ligaatiovälitteisellä PCR:llä ja massa-array-genotyypiyksellä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu korkea-asteinen osteoblastinen osteosarkooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu korkea-asteinen osteoblastinen osteosarkooma
- Biopsianäytteitä potilailta, joilla oli hyvä tai huono vaste neoadjuvanttikemoterapiaan
- Kaikkien näytteiden tulee olla kuukautisten jälkeisiä naisia tai samanikäisiä miehiä, joilla on appendikulaariset kasvaimet
- Potilaiden kliiniset tiedot, mukaan lukien saatu kemoterapia, tapahtumaton eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen saatavilla
- Katso Taudin ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korrelatiiviset tutkimukset
Biopsianäytteistä uutetusta DNA:sta ja RNA:sta analysoidaan metylaatiomuutosten ja transkriptiomuutosten varalta ligaatiovälitteisellä PCR:llä ja massa-array-genotyypiyksellä.
|
Korrelatiiviset tutkimukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metyloitunut tila neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustajana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suoritetaan lokusittain käyttäen Poisson-regressiota (laskentatiedoille) ja/tai kahden ryhmän t-testejä korjauksella (Satterwaithe's) epätasaisten ryhmän sisäisten varianssien varalta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOST11B1
- NCI-2011-02861 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .