Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarkerek a kemoterápiára adott válasz előrejelzésében fiatal osteosarcomában szenvedő betegek mintáiban

2015. május 8. frissítette: Children's Oncology Group

Megfigyelési – A metilációs állapot, mint a neoadjuváns kemoterápiára adott válasz előrejelzője osteosarcomában

Ez a kutatás biomarkereket vizsgál a kemoterápiára adott válasz előrejelzésében fiatal, osteosarcomában szenvedő betegek mintáiban. A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak megjósolni, hogyan reagálnak a betegek a kezelésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálati altípus: Kiegészítő/Korrelatív megfigyelési vizsgálati modell: Kohorsz időperspektíva: Retrospektív biominta-visszatartás: DNS-biomintával ellátott minták Leírás: Szövetvizsgálati populáció leírása: Gyermek onkológiai csoportos mintavételi módszer: nem valószínűségi minta

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg, hogy a metilációs állapot előrejelzi-e a neoadjuváns kemoterápiára adott választ osteosarcomában szenvedő gyermekek és fiatal felnőttek mintáiban.

VÁZLAT: A betegeket a neoadjuváns kemoterápiára adott válasz szerint csoportosítják (jó vagy rossz).

A biopsziás mintákból kivont DNS-t és RNS-t a metilációs és transzkripciós változásokra ligációs közvetített PCR-rel és mass-array genotipizálással elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas fokú osteoblastos osteosarcomával diagnosztizálták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas fokú osteoblastos osteosarcomával diagnosztizálták
  • Rendelkezésre állnak biopsziás minták olyan betegektől, akik jól vagy rosszul reagáltak a neoadjuváns kemoterápiára
  • Minden mintának posztmenarchális nőstényből vagy apendicularis daganatos korú férfiból kell származnia
  • A betegek klinikai adatai, beleértve a kapott kemoterápiát, az eseménymentes túlélést és a teljes túlélést
  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Korrelatív vizsgálatok
A biopsziás mintákból kivont DNS-t és RNS-t a metilációs és transzkripciós változásokra ligációs közvetített PCR-rel és mass-array genotipizálással elemzik.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A metilált állapot a neoadjuváns kemoterápiára adott válasz előrejelzőjeként
Időkeret: Alapvonal
Lokuszonként végrehajtva, Poisson-regresszióval (számlálási adatokhoz) és/vagy kétcsoportos t-próbákkal, korrekcióval (Satterwaithe-féle) az egyenlőtlen csoporton belüli variancia miatt.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel