Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery v predikci odpovědi na chemoterapii ve vzorcích od mladých pacientů s osteosarkomem

8. května 2015 aktualizováno: Children's Oncology Group

Observační - methylační stav jako prediktor odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u osteosarkomu

Tato výzkumná studie studuje biomarkery v predikci odpovědi na chemoterapii ve vzorcích od mladých pacientů s osteosarkomem. Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům předpovědět, jak budou pacienti reagovat na léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podtyp studie: Pomocná/korelativní observační model studie: Časová perspektiva kohorty: Retrospektivní retence biovzorku: Vzorky s biovzorkem DNA Popis: Popis populace tkáňové studie: Metoda odběru vzorků dětské onkologické skupiny: Nepravděpodobný vzorek

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete, zda stav metylace předpovídá odpověď na neoadjuvantní chemoterapii ve vzorcích od dětí a mladých dospělých s osteosarkomem.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii (dobrá vs. špatná).

DNA a RNA extrahované z bioptických vzorků jsou analyzovány na methylační změny a transkripční změny pomocí ligací zprostředkované PCR a mass-array genotypizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diagnostikován osteoblastický osteosarkom vysokého stupně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován osteoblastický osteosarkom vysokého stupně
  • Dostupné vzorky biopsie od pacientů, kteří měli dobrou nebo špatnou odpověď na neoadjuvantní chemoterapii
  • Všechny vzorky by měly pocházet od postmenarchálních samic nebo věkově srovnatelných mužů s apendikulárními tumory
  • K dispozici jsou klinická data pacientů včetně přijaté chemoterapie, přežití bez příhody a celkového přežití
  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Korelační studie
DNA a RNA extrahované z bioptických vzorků jsou analyzovány na methylační změny a transkripční změny pomocí ligací zprostředkované PCR a mass-array genotypizace.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metylovaný stav jako prediktor odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: Základní linie
Provádí se na bázi lokusu po lokusu pomocí Poissonovy regrese (pro početní data) a/nebo dvouskupinových t-testů s korekcí (Satterwaithe's) pro nestejné odchylky v rámci skupiny.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit