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Biomarcadores na previsão da resposta à quimioterapia em amostras de pacientes jovens com osteossarcoma

8 de maio de 2015 atualizado por: Children's Oncology Group

Observacional - Estado de Metilação como Preditor de Resposta à Quimioterapia Neoadjuvante no Osteossarcoma

Este estudo de pesquisa está estudando biomarcadores na previsão de resposta à quimioterapia em amostras de pacientes jovens com osteossarcoma. Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a prever como os pacientes responderão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Subtipo de estudo: Auxiliar/correlativo Observacional Modelo de estudo: Coorte Tempo Perspectiva: Retrospectiva Retenção de bioespécimes: Amostras com DNA Descrição de bioespécimes: Estudo de tecidos Descrição da população: Grupo de oncologia infantil Método de amostragem: Amostra não probabilística

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar se o status de metilação prediz a resposta à quimioterapia neoadjuvante em amostras de crianças e adultos jovens com osteossarcoma.

DESCRIÇÃO: Os pacientes são estratificados de acordo com a resposta à quimioterapia neoadjuvante (boa ou ruim).

DNA e RNA extraídos de amostras de biópsia são analisados ​​para mudanças de metilação e mudanças de transcrição por PCR mediada por ligação e genotipagem de matriz de massa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnosticado com osteossarcoma osteoblástico de alto grau.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com osteossarcoma osteoblástico de alto grau
  • Amostras de biópsia de pacientes que tiveram boa ou má resposta à quimioterapia neoadjuvante disponíveis
  • Todas as amostras devem ser de mulheres pós-menarca ou homens da mesma idade com tumores apendiculares
  • Dados clínicos dos pacientes, incluindo quimioterapia recebida, sobrevida livre de eventos e sobrevida global disponível
  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudos correlativos
DNA e RNA extraídos de amostras de biópsia são analisados ​​para mudanças de metilação e mudanças de transcrição por PCR mediada por ligação e genotipagem de matriz de massa.
Outro: análise laboratorial de biomarcadores
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado metilado como preditor de resposta à quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Linha de base
Realizado locus por locus usando regressão de Poisson (para dados de contagem) e/ou testes t de dois grupos, com correção (de Satterwaithe) para variâncias desiguais dentro do grupo.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Children's Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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