Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię w próbkach od młodych pacjentów z kostniakomięsakiem

8 maja 2015 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjny – status metylacji jako predyktor odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową w kostniakomięsaku

W tym badaniu bada się biomarkery w przewidywaniu odpowiedzi na chemioterapię w próbkach pochodzących od młodych pacjentów z kostniakomięsakiem. Badanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom przewidzieć, jak pacjenci zareagują na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podtyp badania: Pomocniczy/korelacyjny Model badania obserwacyjnego: Kohorta Perspektywa czasowa: Retrospektywna Retencja biopróbek: Próbki z biopróbkami DNA Opis: Badanie tkanki Opis populacji: Grupa Onkologii Dziecięcej Metoda pobierania próbek: Próbka nie będąca prawdopodobieństwem

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ustalenie, czy stan metylacji pozwala przewidzieć odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową w próbkach pobranych od dzieci i młodych dorosłych z kostniakomięsakiem.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową (dobra vs zła).

DNA i RNA wyekstrahowane z próbek biopsyjnych są analizowane pod kątem zmian metylacji i zmian transkrypcji za pomocą reakcji PCR za pośrednictwem ligacji i genotypowania na macierzach masowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdiagnozowano kostniakomięsaka o wysokim stopniu złośliwości.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano kostniakomięsaka o wysokim stopniu złośliwości
  • Dostępne próbki biopsji od pacjentów, którzy mieli dobrą lub słabą odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową
  • Wszystkie próbki powinny pochodzić od samic po pierwszej miesiączce lub od samców w tym samym wieku z guzami wyrostka robaczkowego
  • Dostępne są dane kliniczne pacjentów, w tym otrzymana chemioterapia, przeżycie wolne od zdarzeń i całkowity czas przeżycia
  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badania korelacyjne
DNA i RNA wyekstrahowane z próbek biopsyjnych są analizowane pod kątem zmian metylacji i zmian transkrypcji za pomocą reakcji PCR za pośrednictwem ligacji i genotypowania na macierzach masowych.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status metylowany jako predyktor odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonywane na zasadzie locus-by-locus przy użyciu regresji Poissona (dla danych liczbowych) i/lub testów t dla dwóch grup, z poprawką (Satterwaithe'a) na nierówne wariancje wewnątrz grup.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj