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Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie in Proben junger Patienten mit Osteosarkom

8. Mai 2015 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – Methylierungsstatus als Prädiktor für das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Osteosarkomen

Diese Forschungsstudie untersucht Biomarker zur Vorhersage des Ansprechens auf eine Chemotherapie in Proben von jungen Patienten mit Osteosarkom. Die Untersuchung von Tumorgewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren. Es kann Ärzten auch dabei helfen, vorherzusagen, wie Patienten auf die Behandlung ansprechen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untertyp der Studie: Zusätzliche/korrelative Beobachtungsstudie Modell: Kohortenzeitperspektive: Retrospektive Aufbewahrung von Bioproben: Proben mit DNA-Bioproben Beschreibung: Populationsbeschreibung der Gewebestudie: Stichprobenmethode der Onkologiegruppe für Kinder: Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

HAUPTZIELE:

I. Bestimmen Sie, ob der Methylierungsstatus das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie in Proben von Kindern und jungen Erwachsenen mit Osteosarkom vorhersagt.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach dem Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie (gut vs. schlecht) stratifiziert.

Aus Biopsieproben extrahierte DNA und RNA werden durch ligationsvermittelte PCR und Massenarray-Genotypisierung auf Methylierungs- und Transkriptionsänderungen analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei ihm wurde ein hochgradiges osteoblastisches Osteosarkom diagnostiziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde ein hochgradiges osteoblastisches Osteosarkom diagnostiziert
  • Es stehen Biopsieproben von Patienten zur Verfügung, die gut oder schlecht auf eine neoadjuvante Chemotherapie angesprochen haben
  • Alle Proben sollten von postmenarchalen Frauen oder gleichaltrigen Männern mit Blinddarmtumoren stammen
  • Klinische Daten der Patienten, einschließlich erhaltener Chemotherapie, ereignisfreiem Überleben und Gesamtüberleben verfügbar
  • Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Korrelationsstudien
Aus Biopsieproben extrahierte DNA und RNA werden durch ligationsvermittelte PCR und Massenarray-Genotypisierung auf Methylierungs- und Transkriptionsänderungen analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methylierter Status als Prädiktor für das Ansprechen auf eine neoadjuvante Chemotherapie
Zeitfenster: Grundlinie
Wird auf Ortsbasis unter Verwendung der Poisson-Regression (für Zähldaten) und/oder Zwei-Gruppen-T-Tests mit Korrektur (Satterwaithes) für ungleiche Varianzen innerhalb der Gruppe durchgeführt.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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