Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers bij het voorspellen van de respons op chemotherapie in monsters van jonge patiënten met osteosarcoom

8 mei 2015 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Methyleringsstatus als voorspeller van respons op neoadjuvante chemotherapie bij osteosarcoom

Deze onderzoeksstudie bestudeert biomarkers bij het voorspellen van de respons op chemotherapie in monsters van jonge patiënten met osteosarcoom. Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen om meer te weten te komen over veranderingen die optreden in het DNA en om biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen voorspellen hoe patiënten op de behandeling zullen reageren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekssubtype: aanvullend/gecorreleerd observatieonderzoeksmodel: cohorttijdperspectief: retrospectief Biospecimenretentie: monsters met DNA Biospecimenbeschrijving: weefselonderzoek Populatiebeschrijving: kinderoncologiegroep Bemonsteringsmethode: niet-waarschijnlijkheidsmonster

PRIMAIRE DOELEN:

I. Bepaal of de methyleringsstatus de respons op neoadjuvante chemotherapie voorspelt in monsters van kinderen en jongvolwassenen met osteosarcoom.

OVERZICHT: Patiënten worden gestratificeerd volgens respons op neoadjuvante chemotherapie (goed versus slecht).

DNA en RNA geëxtraheerd uit biopsiemonsters worden geanalyseerd op methyleringsveranderingen en transcriptieveranderingen door ligatie-gemedieerde PCR en massa-array genotypering.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gediagnosticeerd met hoogwaardig osteoblastisch osteosarcoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met hoogwaardig osteoblastisch osteosarcoom
  • Biopsiemonsters van patiënten die goed of slecht reageerden op neoadjuvante chemotherapie beschikbaar
  • Alle exemplaren moeten afkomstig zijn van post-menarchale vrouwtjes of mannetjes van dezelfde leeftijd met appendiculaire tumoren
  • Klinische gegevens van patiënten inclusief ontvangen chemotherapie, gebeurtenisvrije overleving en totale overleving beschikbaar
  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Correlatieve studies
DNA en RNA geëxtraheerd uit biopsiemonsters worden geanalyseerd op methyleringsveranderingen en transcriptieveranderingen door ligatie-gemedieerde PCR en massa-array genotypering.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemethyleerde status als voorspeller van respons op neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: Basislijn
Uitgevoerd op een locus-voor-locus basis met behulp van Poisson-regressie (voor telgegevens) en/of twee-groep t-testen, met correctie (Satterwaithe's) voor ongelijke varianties binnen de groep.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend osteosarcoom

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren