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Biomarcatori nella previsione della risposta alla chemioterapia in campioni di giovani pazienti con osteosarcoma

8 maggio 2015 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Stato di metilazione come predittore della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nell'osteosarcoma

Questo studio di ricerca sta studiando i biomarcatori nella previsione della risposta alla chemioterapia in campioni di giovani pazienti con osteosarcoma. Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a prevedere come i pazienti risponderanno al trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sottotipo di studio: ausiliario/correlativo Modello di studio osservazionale: coorte Prospettiva temporale: retrospettiva Conservazione del campione biologico: campioni con DNA Descrizione del campione biologico: descrizione della popolazione dello studio dei tessuti: gruppo di oncologia pediatrica Metodo di campionamento: campione non probabilistico

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se lo stato di metilazione predice la risposta alla chemioterapia neoadiuvante in campioni di bambini e giovani adulti con osteosarcoma.

SCHEMA: I pazienti sono stratificati in base alla risposta alla chemioterapia neoadiuvante (buona vs scarsa).

Il DNA e l'RNA estratti dai campioni bioptici vengono analizzati per i cambiamenti di metilazione e i cambiamenti di trascrizione mediante PCR mediata da ligazione e genotipizzazione di massa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di osteosarcoma osteoblastico di alto grado.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di osteosarcoma osteoblastico di alto grado
  • Sono disponibili campioni bioptici di pazienti che hanno avuto una risposta buona o scarsa alla chemioterapia neoadiuvante
  • Tutti i campioni devono provenire da femmine dopo il menarca o da maschi della stessa età con tumori appendicolari
  • Sono disponibili i dati clinici dei pazienti, inclusa la chemioterapia ricevuta, la sopravvivenza libera da eventi e la sopravvivenza globale
  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studi correlati
Il DNA e l'RNA estratti dai campioni bioptici vengono analizzati per i cambiamenti di metilazione e i cambiamenti di trascrizione mediante PCR mediata da ligazione e genotipizzazione di massa.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato metilato come predittore di risposta alla chemioterapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Linea di base
Eseguito locus-by-locus utilizzando la regressione di Poisson (per i dati di conteggio) e/o test t a due gruppi, con correzione (di Satterwaithe) per varianze disuguali all'interno del gruppo.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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