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젊은 골육종 환자의 샘플에서 화학요법에 대한 반응을 예측하는 바이오마커

2015년 5월 8일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰 - 골육종에서 선행 화학 요법에 대한 반응 예측 인자로서의 메틸화 상태

이 연구는 젊은 골육종 환자의 샘플에서 화학 요법에 대한 반응을 예측하는 바이오마커를 연구하고 있습니다. 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 어떻게 반응할지 예측하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 하위 유형: 보조/상관 관찰 연구 모델: 코호트 시간 관점: 후향적 생물 표본 보유: DNA 생물 표본이 있는 샘플 설명: 조직 연구 모집단 설명: 소아 종양 그룹 샘플링 방법: 확률이 없는 샘플

기본 목표:

I. 골육종이 있는 소아 및 청년의 샘플에서 메틸화 상태가 선행 화학요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 결정합니다.

개요: 환자는 선행 화학 요법에 대한 반응에 따라 계층화됩니다(양호 vs 불량).

생검 샘플에서 추출한 DNA 및 RNA는 라이게이션 매개 PCR 및 대량 배열 유전자형 분석을 통해 메틸화 변화 및 전사 변화에 대해 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고급 골아세포성 골육종으로 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 고급 골모세포성 골육종으로 진단
  • 신보강 화학요법에 대한 반응이 좋거나 좋지 않은 환자의 생검 샘플 이용 가능
  • 모든 표본은 월경 후 여성 또는 사지 종양이 있는 연령과 일치하는 남성이어야 합니다.
  • 화학 요법을 받은 환자의 임상 데이터, 사건 없는 생존 및 전체 생존 가능
  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
상관 연구
생검 샘플에서 추출한 DNA 및 RNA는 라이게이션 매개 PCR 및 대량 배열 유전자형 분석을 통해 메틸화 변화 및 전사 변화에 대해 분석됩니다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신 보조 화학 요법에 대한 반응 예측 인자로서의 메틸화 상태
기간: 기준선
포아송 회귀(카운트 데이터의 경우) 및/또는 2그룹 t-테스트를 ​​사용하여 궤적별 기준으로 수행되며, 그룹 내 분산이 같지 않은 경우 수정(Satterwaithe's)합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 15일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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