Biomarqueurs pour prédire la réponse à la chimiothérapie dans des échantillons de jeunes patients atteints d'ostéosarcome
Observationnel - Statut de méthylation en tant que prédicteur de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans l'ostéosarcome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sous-type d'étude : Modèle d'étude observationnelle auxiliaire/corrélative : Cohorte Perspective temporelle : Rétention rétrospective des échantillons biologiques : Échantillons avec ADN Description des échantillons biologiques : Description de la population de l'étude tissulaire : Groupe d'oncologie pour enfants Méthode d'échantillonnage : Échantillon non probabiliste
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer si le statut de méthylation prédit la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans des échantillons d'enfants et de jeunes adultes atteints d'ostéosarcome.
APERÇU : Les patients sont stratifiés en fonction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (bonne vs mauvaise).
L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons de biopsie sont analysés pour les changements de méthylation et les changements de transcription par PCR médiée par ligature et génotypage de masse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec un ostéosarcome ostéoblastique de haut grade
- Échantillons de biopsie de patients ayant eu une bonne ou une mauvaise réponse à la chimiothérapie néoadjuvante disponibles
- Tous les échantillons doivent provenir de femmes post-ménarchiques ou d'hommes du même âge atteints de tumeurs appendiculaires
- Données cliniques des patients, y compris la chimiothérapie reçue, la survie sans événement et la survie globale disponibles
- Voir les caractéristiques de la maladie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Études corrélatives
L'ADN et l'ARN extraits d'échantillons de biopsie sont analysés pour les changements de méthylation et les changements de transcription par PCR médiée par ligature et génotypage de masse.
|
Études corrélatives
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut méthylé comme prédicteur de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: Ligne de base
|
Effectué locus par locus à l'aide d'une régression de Poisson (pour les données de comptage) et/ou de tests t à deux groupes, avec correction (de Satterwaithe) pour les variances intra-groupe inégales.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOST11B1
- NCI-2011-02861 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .