Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi i prøver fra unge patienter med osteosarkom

8. maj 2015 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - Methyleringsstatus som prædiktor for respons på neoadjuverende kemoterapi ved osteosarkom

Dette forskningsstudie studerer biomarkører til at forudsige respons på kemoterapi i prøver fra unge patienter med osteosarkom. At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forudsige, hvordan patienter vil reagere på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesundertype: Supplerende/Korrelativ observationsundersøgelsesmodel: Kohortetidsperspektiv: Retrospektiv bioprøveretention: Prøver med DNA Bioprøvebeskrivelse: Vævsundersøgelse Populationsbeskrivelse: Børneonkologisk gruppeprøvemetode: Ikke-sandsynlighedsprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem, om methyleringsstatus forudsiger respons på neoadjuverende kemoterapi i prøver fra børn og unge voksne med osteosarkom.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter respons på neoadjuverende kemoterapi (god vs dårlig).

DNA og RNA ekstraheret fra biopsiprøver analyseres for methyleringsændringer og transkriptionsændringer ved ligeringsmedieret PCR og massearray genotyping.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnosticeret med højgradigt osteoblastisk osteosarkom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med højgradigt osteoblastisk osteosarkom
  • Biopsiprøver fra patienter, som havde god eller dårlig respons på neoadjuverende kemoterapi til rådighed
  • Alle prøver bør være fra postmenarkale kvinder eller aldersmatchede mænd med appendikulære tumorer
  • Patienternes kliniske data inklusive modtaget kemoterapi, hændelsesfri overlevelse og samlet overlevelse tilgængelig
  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Korrelative undersøgelser
DNA og RNA ekstraheret fra biopsiprøver analyseres for methyleringsændringer og transkriptionsændringer ved ligeringsmedieret PCR og massearray genotyping.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Methyleret status som prædiktor for respons på neoadjuverende kemoterapi
Tidsramme: Baseline
Udført på en lokus-for-locus-basis ved hjælp af Poisson-regression (for tælledata) og/eller to-gruppe t-test, med korrektion (Satterwaithe's) for ulige inden for gruppe varianser.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2011

Først opslået (Skøn)

16. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende osteosarkom

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner