Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarkörer för att förutsäga respons på kemoterapi i prover från unga patienter med osteosarkom

8 maj 2015 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observationell - Metyleringsstatus som prediktor för svar på neoadjuvant kemoterapi vid osteosarkom

Denna forskningsstudie studerar biomarkörer för att förutsäga respons på kemoterapi i prover från unga patienter med osteosarkom. Att studera prover av tumörvävnad från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i DNA och identifiera biomarkörer relaterade till cancer. Det kan också hjälpa läkare att förutsäga hur patienter kommer att svara på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Undersökningsundertyp: Sidotillhörande/korrelativ observationsstudiemodell: Kohorttidsperspektiv: Retrospektivt bioprovretention: Prover med DNA Bioprovbeskrivning: Vävnadsstudie Populationsbeskrivning: Barns onkologisk gruppprovtagningsmetod: icke-sannolikhetsprov

PRIMÄRA MÅL:

I. Bestäm om metyleringsstatus förutsäger svar på neoadjuvant kemoterapi i prover från barn och unga vuxna med osteosarkom.

DISPLAY: Patienterna är stratifierade efter svar på neoadjuvant kemoterapi (bra vs dålig).

DNA och RNA extraherat från biopsiprover analyseras med avseende på metyleringsförändringar och transkriptionsförändringar genom ligeringsmedierad PCR och mass-array genotypning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diagnostiserats med höggradigt osteoblastiskt osteosarkom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med höggradigt osteoblastiskt osteosarkom
  • Biopsiprover från patienter som hade bra eller dåligt svar på neoadjuvant kemoterapi tillgängliga
  • Alla prover bör vara från postmenarkala honor eller åldersmatchade män med appendikulära tumörer
  • Patienternas kliniska data inklusive mottagen kemoterapi, händelsefri överlevnad och total överlevnad tillgänglig
  • Se Sjukdomsegenskaper

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Korrelativa studier
DNA och RNA extraherat från biopsiprover analyseras med avseende på metyleringsförändringar och transkriptionsförändringar genom ligeringsmedierad PCR och mass-array genotypning.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metylerad status som prediktor för svar på neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: Baslinje
Utförs på lokus-för-lokus-basis med hjälp av Poisson-regression (för räkningsdata) och/eller två-grupps t-tester, med korrigering (Satterwaithes) för ojämna varianser inom gruppen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

16 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOST11B1
  • NCI-2011-02861 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera