Биомаркеры в прогнозировании ответа на химиотерапию в образцах молодых пациентов с остеосаркомой
8 мая 2015 г. обновлено: Children's Oncology Group
Наблюдательный - Статус метилирования как предиктор ответа на неоадъювантную химиотерапию при остеосаркоме
В этом исследовании изучаются биомаркеры для прогнозирования ответа на химиотерапию в образцах молодых пациентов с остеосаркомой.
Изучение образцов опухолевой ткани больных раком в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в ДНК, и определить биомаркеры, связанные с раком.
Это также может помочь врачам предсказать, как пациенты отреагируют на лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подтип исследования: Вспомогательное/коррелятивное обсервационное исследование Модель: когортная временная перспектива: ретроспективное Удержание биообразца: образцы с ДНК
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определите, предсказывает ли статус метилирования ответ на неоадъювантную химиотерапию в образцах, взятых у детей и молодых людей с остеосаркомой.
СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с реакцией на неоадъювантную химиотерапию (хорошая или плохая).
ДНК и РНК, извлеченные из образцов биопсии, анализируют на предмет изменений метилирования и изменений транскрипции с помощью ПЦР, опосредованной лигированием, и масс-массивного генотипирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Monrovia, California, Соединенные Штаты, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поставлен диагноз: остеобластическая остеосаркома высокой степени злокачественности.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована остеобластическая остеосаркома высокой степени злокачественности.
- Доступны образцы биопсии пациентов с хорошим или плохим ответом на неоадъювантную химиотерапию.
- Все образцы должны быть получены от женщин в постменархальном периоде или мужчин того же возраста с аппендикулярными опухолями.
- Доступны клинические данные пациентов, включая полученную химиотерапию, бессобытийную выживаемость и общую выживаемость.
- См. Характеристики заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Коррелятивные исследования
ДНК и РНК, извлеченные из образцов биопсии, анализируют на предмет изменений метилирования и изменений транскрипции с помощью ПЦР, опосредованной лигированием, и масс-массивного генотипирования.
|
Коррелятивные исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метилированный статус как предиктор ответа на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполнено на основе локуса за локусом с использованием регрессии Пуассона (для данных подсчета) и/или двухгрупповых t-тестов с поправкой (Саттервейта) на неравные внутригрупповые дисперсии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeremy Rosenblum, MD, Children's Oncology Group
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOST11B1
- NCI-2011-02861 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .