槲皮素治疗糜烂萎缩性口腔扁平苔藓的疗效及治疗现状
2011年7月25日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
扁平苔藓(LP)是一种常见的慢性炎症性粘膜皮肤病，具有多种不同的临床表现，具有免疫学病因。 具有抗氧化和抗炎特性的替代天然或草药来源的药物已单独使用或与全身性皮质类固醇联合使用，以减少不良药物反应。
本研究旨在评估槲皮素治疗口腔扁平苔藓 (OLP) 糜烂性萎缩性病变的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Khorasan Razavi
-
Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91735
- 招聘中
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
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接触：
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- 电话号码：0098-0511882901
- 邮箱：amirchakhmaghim@mums.ac.ir
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过组织学检查确认萎缩性和糜烂性扁平苔藓的临床诊断
- 最后一次治疗后两周洗去期
- 有大于 1 cm 的萎缩性和侵蚀性病变的经历 有疼痛和烧灼感的经历 VAS 评分大于 3.5
排除标准：
- 通过组织学检查确认异型增生和恶性肿瘤
- 组织学检查确认苔藓样反应
- 怀孕和哺乳
- 使用与槲皮素相互作用的氟喹诺酮和环孢菌素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：槲皮素
槲皮素是一种黄酮类化合物，具有治疗性抗炎和抗氧化作用。
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指导患者每天两次消化槲皮素水合物胶囊，直到一张嘴
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂胶囊是用乳糖生产的，用于安慰剂/对照组。
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指导患者每天两次使用安慰剂胶囊，直到一张嘴
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该药物对 OLP 的影响用 VAS 量表测量疼痛和评估病变强度。
大体时间：2个月
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在目前的工作中，类比视觉量表用于评估疼痛，我们还每周记录病变的强度和该药物的任何副作用
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年9月1日
研究完成 (预期的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月25日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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