- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01375101
Terapeutisk effekt af Quercetin og den nuværende behandling af erosiv og atrofisk oral Lichen Planus
Lichen planus (LP) er en almindelig kronisk inflammatorisk mukokutan sygdom med en immunologisk ætiologi, som har en række forskellige kliniske former. Alternative lægemidler af natur eller urteoprindelse med antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber er blevet brugt individuelt eller i kombination med systemiske kortikosteroider for at mindske bivirkninger.
Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af quercetin på behandling af erosive-atrofiske læsioner af oral lichen planus (OLP).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonnummer: 0098-0511889201
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
- Rekruttering
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kontakt:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonnummer: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bekræftelse af klinisk diagnose af Atrofisk og erosiv lichen planus ved histologisk undersøgelse
- to ugers udvaskningsperioder efter sidste behandling
- have oplevelsen af atrofisk og erosiv læsion større end 1 cm med oplevelsen af smerte og svie større end 3,5 i VAS Score
Ekskluderingskriterier:
- bekræftelse af dysplasi og malignitet i histologisk undersøgelse
- bekræftelse af lichenoid reaktion i histologisk undersøgelse
- graviditet og amning
- ved anvendelse af fluorokinolon og cyclosporin, som interagerer med quercetin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: quercetin
quercetin er en af flavonoider og har terapeutisk anti-inflammatorisk og antioxidant virkning
|
Patienten instrueres til at fordøje quercetinhydratkapsel to gange om dagen, indtil en mund
|
Placebo komparator: placebo
placebo kapsel er fremstillet med laktose til brug i placebo/kontrolgruppe.
|
Patienten instrueres til at bruge placebokapsel to gange om dagen, indtil den ene mund
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
virkningerne af dette lægemiddel på OLP målt med VAS-skala for smerte og evaluering af intensiteten af læsioner.
Tidsramme: 2 måneder
|
I dette arbejde bruges den analoge visuelle skala til at evaluere smerte, og vi registrerer også intensiteten af læsioner ugentligt og enhver bivirkning af dette lægemiddel
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 88705
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erosiv Oral Lichen Planus
-
Alexandria UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Cairo UniversityAfsluttetErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetOral Lichen Planus-relateret stressIndien
-
Pia Lopez JornetAfsluttetOral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relateret stressSpanien
-
University of CataniaRekruttering
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BirminghamAfsluttetOral Lichen PlanusDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Quercetin
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalOrbiteratec (funding)Afsluttet
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Emfysem | Kronisk bronkitis med luftvejsobstruktionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSlag | Problem med aldringForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeFanconi Anæmi | Planocellulært karcinomForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFood and Drug Administration (FDA)Afsluttet
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAfsluttetSøvn | Kropssammensætning | Kronisk træthedssyndrom | Fysisk præstationItalien
-
Mashhad University of Medical SciencesAfsluttetKemoterapi-induceret oral mucositisIran, Islamisk Republik