- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01375101
A kvercetin terápiás hatása és az eróziós és atrófiás orális lichen planus jelenlegi kezelése
A lichen planus (LP) egy gyakori krónikus gyulladásos mucocutan betegség, immunológiai etiológiával, amelynek számos különböző klinikai formája van. Alternatív természetes vagy gyógynövény eredetű, antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket egyénileg vagy szisztémás kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmaztak a gyógyszermellékhatások csökkentése érdekében.
Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a kvercetin hatását az orális lichen planus (OLP) eróziós-atrófiás elváltozásainak kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonszám: 0098-0511889201
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91735
- Toborzás
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonszám: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atrophiás és erozív lichen planus klinikai diagnózisának megerősítése szövettani vizsgálattal
- két héttel az utolsó kezelés után
- 1 cm-nél nagyobb atrófiás és erozív lézió tapasztalata, 3,5-nél nagyobb fájdalom és égő érzés a VAS Score szerint
Kizárási kritériumok:
- dysplasia és rosszindulatú daganatok megerősítése szövettani vizsgálatban
- lichenoid reakció megerősítése szövettani vizsgálatban
- terhesség és szoptatás
- fluorokinolon és ciklosporin felhasználásával, amelyek kölcsönhatásba lépnek a kvercetinnel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: kvercetin
A kvercetin a flavonoidok egyike, és terápiás gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatással rendelkezik
|
A pácienst arra kell irányítani, hogy naponta kétszer emésztse meg a kvercetin-hidrát kapszulát, egészen az egyik szájáig
|
Placebo Comparator: placebo
a placebo kapszulát laktózzal állítják elő a placebo/kontroll csoportban történő felhasználásra.
|
A betegnek napi kétszeri placebo kapszulát kell alkalmaznia, egészen az egy szájig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ennek a gyógyszernek az OLP-re gyakorolt hatásait VAS skálával mérve a fájdalom és a léziók intenzitásának értékelésére.
Időkeret: 2 hónap
|
Jelen munkában az analóg vizuális skálát használjuk a fájdalom értékelésére, valamint hetente rögzítjük az elváltozások intenzitását és a gyógyszer esetleges mellékhatásait.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 88705
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Eróziós Oral Lichen Planus
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Kvercetin
-
Life Extension Foundation Inc.Befejezve