Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kvercetin terápiás hatása és az eróziós és atrófiás orális lichen planus jelenlegi kezelése

2011. július 25. frissítette: Mashhad University of Medical Sciences

A lichen planus (LP) egy gyakori krónikus gyulladásos mucocutan betegség, immunológiai etiológiával, amelynek számos különböző klinikai formája van. Alternatív természetes vagy gyógynövény eredetű, antioxidáns és gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkező gyógyszereket egyénileg vagy szisztémás kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmaztak a gyógyszermellékhatások csökkentése érdekében.

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a kvercetin hatását az orális lichen planus (OLP) eróziós-atrófiás elváltozásainak kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91735
        • Toborzás
        • Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Atrophiás és erozív lichen planus klinikai diagnózisának megerősítése szövettani vizsgálattal
  • két héttel az utolsó kezelés után
  • 1 cm-nél nagyobb atrófiás és erozív lézió tapasztalata, 3,5-nél nagyobb fájdalom és égő érzés a VAS Score szerint

Kizárási kritériumok:

  • dysplasia és rosszindulatú daganatok megerősítése szövettani vizsgálatban
  • lichenoid reakció megerősítése szövettani vizsgálatban
  • terhesség és szoptatás
  • fluorokinolon és ciklosporin felhasználásával, amelyek kölcsönhatásba lépnek a kvercetinnel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: kvercetin
A kvercetin a flavonoidok egyike, és terápiás gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatással rendelkezik
A pácienst arra kell irányítani, hogy naponta kétszer emésztse meg a kvercetin-hidrát kapszulát, egészen az egyik szájáig
Placebo Comparator: placebo
a placebo kapszulát laktózzal állítják elő a placebo/kontroll csoportban történő felhasználásra.
A betegnek napi kétszeri placebo kapszulát kell alkalmaznia, egészen az egy szájig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ennek a gyógyszernek az OLP-re gyakorolt ​​hatásait VAS skálával mérve a fájdalom és a léziók intenzitásának értékelésére.
Időkeret: 2 hónap
Jelen munkában az analóg vizuális skálát használjuk a fájdalom értékelésére, valamint hetente rögzítjük az elváltozások intenzitását és a gyógyszer esetleges mellékhatásait.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Eróziós Oral Lichen Planus

Klinikai vizsgálatok a Kvercetin

3
Iratkozz fel