Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk effekt av Quercetin og den nåværende behandlingen av erosiv og atrofisk oral Lichen Planus

25. juli 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences

Lichen planus (LP) er en vanlig kronisk inflammatorisk mukokutan sykdom med en immunologisk etiologi, som har en rekke forskjellige kliniske former. Alternative legemidler med naturlig eller urteopprinnelse med antioksidanter og antiinflammatoriske egenskaper har blitt brukt individuelt eller i kombinasjon med systemiske kortikosteroider for å redusere bivirkninger.

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av quercetin på behandling av erosive-atrofiske lesjoner av oral lichen planus (OLP).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735
        • Rekruttering
        • Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftelse av klinisk diagnose av atrofisk og erosiv lichen planus ved histologisk undersøkelse
  • to ukers utvaskingsperioder etter siste behandling
  • har opplevelsen av atrofisk og erosiv lesjon større enn 1 cm med opplevelsen av smerte og svie større enn 3,5 i VAS-score

Ekskluderingskriterier:

  • bekreftelse av dysplasi og malignitet i histologisk undersøkelse
  • bekreftelse av lichenoid reaksjon i histologisk undersøkelse
  • graviditet og amming
  • ved bruk av fluorokinolon og ciklosporin som interagerer med quercetin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: quercetin
quercetin er en av flavonoider, og har terapeutisk antiinflammatorisk og antioksidantvirkning
Legemiddel: Quercetin
Pasienten blir bedt om å fordøye quercetin hydrat kapsel to ganger om dagen, inntil en munn
Placebo komparator: placebo
placebo kapsel er produsert med laktose for bruk i placebo/kontrollgruppe.
Legemiddel: placebo
Pasienten instrueres til å bruke placebokapsel to ganger daglig, inntil den ene munnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekten av dette legemidlet på OLP målt med VAS-skala for smerte og evaluering av intensiteten av lesjoner.
Tidsramme: 2 måneder
I dette arbeidet brukes den analoge visuelle skalaen for å evaluere smerte, og vi registrerer også intensiteten av lesjoner ukentlig og eventuelle bivirkninger av dette legemidlet
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 88705

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere