- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01375101
Efeito terapêutico da quercetina e o tratamento atual do líquen plano oral erosivo e atrófico
O líquen plano (LP) é uma doença mucocutânea inflamatória crônica comum, de etiologia imunológica, que apresenta diversas formas clínicas. Drogas alternativas de origem natural ou fitoterápica com propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias têm sido utilizadas individualmente ou em combinação com corticosteroides sistêmicos, a fim de diminuir as reações adversas a medicamentos.
Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da quercetina no tratamento de lesões erosivo-atróficas de líquen plano oral (LPO).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735
- Recrutamento
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Contato:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Número de telefone: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- confirmação do diagnóstico clínico de líquen plano atrófico e erosivo por exame histológico
- dois períodos de wash out de duas semanas após o último tratamento
- ter experiência de lesão atrófica e erosiva maior que 1 cm ter experiência de dor e queimação maior que 3,5 no escore VAS
Critério de exclusão:
- confirmação de displasia e malignidade no exame histológico
- confirmação de reação liquenoide no exame histológico
- gravidez e amamentação
- usando fluorokinolon e ciclosporina que interagem com a quercetina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: quercetina
a quercetina é um dos flavonoides, tendo ação terapêutica anti-inflamatória e antioxidante
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O paciente é orientado a digerir a cápsula de hidrato de quercetina duas vezes ao dia, até que uma boca
|
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Comparador de Placebo: placebo
placebo capsul é produzido com lactose para uso no grupo placebo/controle.
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O paciente é orientado a usar cápsula de placebo duas vezes ao dia, até que uma boca
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
os efeitos desta droga no LPO medidos com escala VAS para dor e avaliação da intensidade das lesões.
Prazo: 2 meses
|
No presente trabalho a Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor, e também registramos a intensidade das lesões semanalmente e qualquer efeito colateral desta droga
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Erupções Liquenóides
- Atrofia
- Líquen plano oral
- Líquen plano
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Antioxidantes
- Quercetina
Outros números de identificação do estudo
- 88705
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