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Efeito terapêutico da quercetina e o tratamento atual do líquen plano oral erosivo e atrófico

25 de julho de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences

O líquen plano (LP) é uma doença mucocutânea inflamatória crônica comum, de etiologia imunológica, que apresenta diversas formas clínicas. Drogas alternativas de origem natural ou fitoterápica com propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias têm sido utilizadas individualmente ou em combinação com corticosteroides sistêmicos, a fim de diminuir as reações adversas a medicamentos.

Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito da quercetina no tratamento de lesões erosivo-atróficas de líquen plano oral (LPO).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735
        • Recrutamento
        • Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • confirmação do diagnóstico clínico de líquen plano atrófico e erosivo por exame histológico
  • dois períodos de wash out de duas semanas após o último tratamento
  • ter experiência de lesão atrófica e erosiva maior que 1 cm ter experiência de dor e queimação maior que 3,5 no escore VAS

Critério de exclusão:

  • confirmação de displasia e malignidade no exame histológico
  • confirmação de reação liquenoide no exame histológico
  • gravidez e amamentação
  • usando fluorokinolon e ciclosporina que interagem com a quercetina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: quercetina
a quercetina é um dos flavonoides, tendo ação terapêutica anti-inflamatória e antioxidante
O paciente é orientado a digerir a cápsula de hidrato de quercetina duas vezes ao dia, até que uma boca
Comparador de Placebo: placebo
placebo capsul é produzido com lactose para uso no grupo placebo/controle.
O paciente é orientado a usar cápsula de placebo duas vezes ao dia, até que uma boca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
os efeitos desta droga no LPO medidos com escala VAS para dor e avaliação da intensidade das lesões.
Prazo: 2 meses
No presente trabalho a Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor, e também registramos a intensidade das lesões semanalmente e qualquer efeito colateral desta droga
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Líquen plano oral erosivo

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