- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01375101
Kversetiinin terapeuttinen vaikutus ja eroosiivisen ja atrofisen suun jäkälän nykyinen hoito
Lichen planus (LP) on yleinen krooninen tulehduksellinen mukokutaaninen sairaus, jolla on immunologinen etiologia ja jolla on useita erilaisia kliinisiä muotoja. Vaihtoehtoisia luonnollisia tai kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, on käytetty yksittäin tai yhdessä systeemisten kortikosteroidien kanssa haittavaikutusten vähentämiseksi.
Tämä tutkimus suoritettiin kversetiinin vaikutuksen arvioimiseksi suun lichen planuksen (OLP) erosive-atrofisten leesioiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735
- Rekrytointi
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Puhelinnumero: 0098-0511882901
- Sähköposti: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Atrofisen ja erosiivisen lichen planuksen kliinisen diagnoosin vahvistaminen histologisella tutkimuksella
- kahden viikon pesujaksot viimeisen hoidon jälkeen
- jolla on kokemusta yli 1 cm:n atrofisesta ja erosiivisesta vauriosta, kipu- ja polttokokemus on suurempi kuin 3,5 VAS Score -arvossa
Poissulkemiskriteerit:
- dysplasian ja pahanlaatuisuuden vahvistus histologisessa tutkimuksessa
- jäkäläreaktion vahvistus histologisessa tutkimuksessa
- raskaus ja imetys
- fluorokinolonilla ja syklosporiinilla, jotka ovat vuorovaikutuksessa kversetiinin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kversetiini
kversetiini on yksi flavonoideista, ja sillä on terapeuttista anti-inflammatorista ja antioksidanttivaikutusta
|
Potilas ohjataan sulattamaan kversetiinihydraattikapselia kaksi kertaa päivässä, yhteen suuhun asti
|
|
Placebo Comparator: plasebo
lumekapseli valmistetaan laktoosin kanssa käytettäväksi lumelääke/kontrolliryhmässä.
|
Potilasta ohjataan käyttämään lumekapselia kaksi kertaa päivässä, yhteen suuhun asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tämän lääkkeen vaikutukset OLP:hen mitattuna VAS-asteikolla kivun ja leesioiden voimakkuuden arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tässä työssä Analogical Visual Scalea käytetään arvioimaan kipua, ja tallennamme myös viikoittain leesioiden voimakkuuden ja tämän lääkkeen mahdolliset sivuvaikutukset.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Atrofia
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Kvertsetiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 88705
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Erosiivinen suun lichen Planus
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLichen Planus: Lichen Planus, Lichen Planus ja Lichen PlanopilarisSaksa, Yhdysvallat, Ranska
-
Medical University of SilesiaRekrytointiErosiivinen Lichen Planus | Suun Lichen Planus | LimakalvohaavatPuola
-
University of North Carolina, Chapel HillEli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiLichen Planus, suun kautta | Suun Lichen Planus | Lichen Planus, limakalvoYhdysvallat
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityValmis
-
Alexandria UniversityValmisErosiivinen suun lichen PlanusEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonPotilaat, joilla on suun lichen PlanusEgypti
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakEi vielä rekrytointia
-
Goa Dental CollegeValmis
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ei vielä rekrytointia
-
Universidad Complutense de MadridEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Kvertsetiini
-
Life Extension Foundation Inc.Valmis