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Therapeutische Wirkung von Quercetin und die aktuelle Behandlung von erosivem und atrophischem oralen Lichen planus

25. Juli 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Lichen planus (LP) ist eine häufige chronisch entzündliche Schleimhauterkrankung mit immunologischer Ätiologie, die eine Reihe verschiedener klinischer Formen aufweist. Alternative Arzneimittel natürlichen oder pflanzlichen Ursprungs mit antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften wurden einzeln oder in Kombination mit systemischen Kortikosteroiden verwendet, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu verringern.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Quercetin auf die Behandlung von erosiv-atrophischen Läsionen des oralen Lichen planus (OLP) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735
        • Rekrutierung
        • Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigung der klinischen Diagnose eines atrophischen und erosiven Lichen planus durch histologische Untersuchung
  • zwei Wochen Auswaschphasen nach der letzten Behandlung
  • Erfahrung mit atrophischen und erosiven Läsionen von mehr als 1 cm Erfahrung mit Schmerzen und Brennen von mehr als 3,5 im VAS-Score

Ausschlusskriterien:

  • Bestätigung von Dysplasie und Malignität in der histologischen Untersuchung
  • Bestätigung der lichenoiden Reaktion in der histologischen Untersuchung
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • unter Verwendung von Fluorkinolon und Cyclosporin, die mit Quercetin interagieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quercetin
Quercetin ist eines der Flavonoide und hat eine therapeutische entzündungshemmende und antioxidative Wirkung
Arzneimittel: Quercetin
Der Patient wird angewiesen, die Quercetin-Hydrat-Kapsel zweimal täglich zu verdauen, bis ein Mund eingenommen wird
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Kapsel wird mit Lactose zur Verwendung in der Placebo-/Kontrollgruppe hergestellt.
Arzneimittel: Placebo
Der Patient wird angewiesen, zweimal täglich eine Placebo-Kapsel zu verwenden, bis zum Mund

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkungen dieses Medikaments auf OLP, gemessen mit der VAS-Skala für Schmerzen und Bewertung der Intensität von Läsionen.
Zeitfenster: 2 Monate
In der vorliegenden Arbeit wird die Analogical Visual Scale verwendet, um den Schmerz zu bewerten, und wir zeichnen auch wöchentlich die Intensität der Läsionen und alle Nebenwirkungen dieses Medikaments auf
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 88705

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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