Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutisch effect van quercetine en de huidige behandeling van erosieve en atrofische orale lichen planus

25 juli 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences

Lichen planus (LP) is een veel voorkomende chronische inflammatoire mucocutane ziekte met een immunologische etiologie, die een aantal verschillende klinische vormen heeft. Alternatieve geneesmiddelen van natuurlijke of plantaardige oorsprong met antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen zijn afzonderlijk of in combinatie met systemische corticosteroïden gebruikt om bijwerkingen te verminderen.

Deze studie werd uitgevoerd om het effect van quercetine op de behandeling van erosieve-atrofische laesies van orale lichen planus (OLP) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735
        • Werving
        • Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestiging van de klinische diagnose van atrofische en erosieve lichen planus door histologisch onderzoek
  • twee weken wash-out periodes na de laatste behandeling
  • het hebben van een atrofische en erosieve laesie groter dan 1 cm het ervaren van pijn en een brandend gevoel van meer dan 3,5 in de VAS-score

Uitsluitingscriteria:

  • bevestiging van dysplasie en maligniteit bij histologisch onderzoek
  • bevestiging van lichenoïde reactie bij histologisch onderzoek
  • zwangerschap en borstvoeding
  • gebruik van fluorokinolon en cyclosporine die interageren met quercetine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: quercetine
quercetine is een van de flavonoïden en heeft een therapeutische ontstekingsremmende en antioxiderende werking
Geneesmiddel: Quercetine
De patiënt krijgt de opdracht om twee keer per dag quercetinehydraatcapsule te verteren, tot één mond
Placebo-vergelijker: placebo
placebo-capsul wordt geproduceerd met lactose voor gebruik in de placebo-/controlegroep.
Geneesmiddel: placebo
De patiënt krijgt de instructie om twee keer per dag een placebo-capsule te gebruiken, tot aan de ene mond

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de effecten van dit medicijn op OLP gemeten met VAS-schaal voor pijn en evaluatie van de intensiteit van laesies.
Tijdsspanne: 2 maanden
In het huidige werk wordt de analoge visuele schaal gebruikt om pijn te evalueren, en we registreren ook wekelijks de intensiteit van laesies en eventuele bijwerkingen van dit medicijn
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2011

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 88705

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren