- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01375101
Терапевтический эффект кверцетина и современное лечение эрозивно-атрофического красного плоского лишая полости рта
Красный плоский лишай (КПЛ) — распространенное хроническое воспалительное заболевание кожи и слизистых оболочек иммунологической этиологии, имеющее ряд различных клинических форм. Альтернативные препараты природного или растительного происхождения с антиоксидантными и противовоспалительными свойствами использовались индивидуально или в сочетании с системными кортикостероидами для уменьшения побочных реакций на лекарства.
Это исследование было проведено для оценки влияния кверцетина на лечение эрозивно-атрофических поражений красного плоского лишая (OLP).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Номер телефона: 0098-0511889201
- Электронная почта: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
Места учебы
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Иран, Исламская Республика, 91735
- Рекрутинг
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Контакт:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Номер телефона: 0098-0511882901
- Электронная почта: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- подтверждение клинического диагноза Атрофический и эрозивный красный плоский лишай гистологическим исследованием
- двухнедельный период вымывания после последней процедуры
- наличие атрофического и эрозивного поражения более 1 см наличие ощущения боли и жжения более 3,5 баллов по ВАШ
Критерий исключения:
- подтверждение дисплазии и злокачественности при гистологическом исследовании
- подтверждение лихеноидной реакции при гистологическом исследовании
- беременность и кормление грудью
- с использованием фторкинолона и циклоспорина, которые взаимодействуют с кверцетином
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: кверцетин
кверцетин является одним из флавоноидов и обладает терапевтическим противовоспалительным и антиоксидантным действием.
|
Пациенту рекомендуется переваривать капсулу гидрата кверцетина два раза в день, пока один рот не
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Капсула плацебо производится с лактозой для использования в плацебо/контрольной группе.
|
Пациенту предписано принимать капсулу плацебо два раза в день, до тех пор, пока один рот не
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
влияние этого препарата на ОЛП измеряли с помощью шкалы ВАШ для определения боли и оценки интенсивности поражений.
Временное ограничение: 2 месяца
|
В настоящей работе для оценки боли используется Аналоговая визуальная шкала, и мы также еженедельно записываем интенсивность поражений и любые побочные эффекты этого препарата.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Патологические состояния, анатомические
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Лихеноидные высыпания
- Атрофия
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Кверцетин
Другие идентификационные номера исследования
- 88705
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .