- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01375101
Terapeutyczny wpływ kwercetyny i obecne leczenie erozyjnego i zanikowego liszaja płaskiego jamy ustnej
Liszaj płaski (LP) jest częstą przewlekłą chorobą zapalną skóry i błon śluzowych o etiologii immunologicznej, która ma wiele różnych postaci klinicznych. Alternatywne leki pochodzenia naturalnego lub ziołowego o właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych stosowano pojedynczo lub w połączeniu z ogólnoustrojowymi kortykosteroidami w celu zmniejszenia działań niepożądanych leków.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu kwercetyny na leczenie zmian erozyjno-zanikowych liszaja płaskiego jamy ustnej (OLP).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735
- Rekrutacyjny
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kontakt:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Numer telefonu: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzenie klinicznego rozpoznania liszaja płaskiego zanikowego i nadżerkowego badaniem histologicznym
- dwutygodniowe okresy wypłukiwania po ostatnim zabiegu
- mający doświadczenie zmiany zanikowej i nadżerkowej większej niż 1 cm mający doświadczenie bólu i pieczenia większy niż 3,5 w skali VAS
Kryteria wyłączenia:
- potwierdzenie dysplazji i złośliwości w badaniu histologicznym
- potwierdzenie odczynu liszajowatego w badaniu histologicznym
- ciąża i karmienie piersią
- za pomocą fluorokinolonu i cyklosporyny, które wchodzą w interakcje z kwercetyną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kwercetyna
kwercetyna należy do flawonoidów i ma terapeutyczne działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające
|
Pacjent jest kierowany do trawienia kapsułki hydratu kwercetyny dwa razy dziennie, do jednej jamy ustnej
|
|
Komparator placebo: placebo
kapsułka placebo jest produkowana z laktozą do stosowania w grupie placebo/kontrolnej.
|
Pacjent jest kierowany do stosowania kapsułki placebo dwa razy dziennie, aż do jednej buzi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ tego leku na OLP mierzone za pomocą skali VAS dla bólu i oceny nasilenia zmian chorobowych.
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
W niniejszej pracy do oceny bólu stosuje się analogiczną skalę wizualną, a także co tydzień rejestrujemy intensywność zmian chorobowych i wszelkie skutki uboczne tego leku
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Erupcje liszajowate
- Zanik
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Przeciwutleniacze
- Kwercetyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 88705
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kwercetyna
-
Assiut UniversityZawieszonyZapalenie kości i stawówEgipt