- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01375101
Effetto terapeutico della quercetina e l'attuale trattamento del lichen planus orale erosivo e atrofico
Il lichen planus (LP) è una comune malattia mucocutanea infiammatoria cronica ad eziologia immunologica, che presenta diverse forme cliniche. Farmaci alternativi naturali o di origine vegetale con proprietà antiossidanti e antinfiammatorie sono stati utilizzati singolarmente o in combinazione con corticosteroidi sistemici per ridurre le reazioni avverse ai farmaci.
Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto della quercetina sul trattamento delle lesioni erosivo-atrofiche del lichen planus orale (OLP).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735
- Reclutamento
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Contatto:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Numero di telefono: 0098-0511882901
- Email: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- conferma della diagnosi clinica di lichen planus atrofico ed erosivo mediante esame istologico
- periodi di lavaggio di due settimane dopo l'ultimo trattamento
- esperienza di lesione atrofica ed erosiva superiore a 1 cm esperienza di dolore e bruciore superiore a 3,5 nel punteggio VAS
Criteri di esclusione:
- conferma di displasia e malignità all'esame istologico
- conferma della reazione lichenoide all'esame istologico
- gravidanza e allattamento
- utilizzando fluorokinolon e ciclosporina che interagiscono con la quercetina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: quercetina
la quercetina è uno dei flavonoidi e ha un'azione terapeutica antinfiammatoria e antiossidante
|
Il paziente viene indirizzato a digerire la capsula di quercetina idrata due volte al giorno, fino a una bocca
|
|
Comparatore placebo: placebo
la capsula placebo è prodotta con lattosio per l'utilizzo nel gruppo placebo/controllo.
|
Il paziente viene indirizzato all'uso della capsula placebo due volte al giorno, fino all'una bocca
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
gli effetti di questo farmaco sull'OLP misurati con la scala VAS per il dolore e la valutazione dell'intensità delle lesioni.
Lasso di tempo: Due mesi
|
Nel presente lavoro viene utilizzata la Scala Visiva Analogica per valutare il dolore, e registriamo anche l'intensità delle lesioni settimanali e gli eventuali effetti collaterali di questo Farmaco
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Eruzioni lichenoidi
- Atrofia
- Lichen planus, orale
- Lichen Planus
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Antiossidanti
- Quercetina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 88705
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