Terapeutisk effekt av quercetin och den nuvarande behandlingen av erosiv och atrofisk oral Lichen Planus
25 juli 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences
Lichen planus (LP) är en vanlig kronisk inflammatorisk mukokutan sjukdom med en immunologisk etiologi, som har ett antal olika kliniska former. Alternativa naturliga eller växtbaserade läkemedel med antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper har använts individuellt eller i kombination med systemiska kortikosteroider för att minska biverkningar av läkemedel.
Denna studie utfördes för att utvärdera effekten av quercetin på behandling av erosiva-atrofiska lesioner av oral lichen planus (OLP).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91735
- Rekrytering
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kontakt:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonnummer: 0098-0511882901
- E-post: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftelse av klinisk diagnos av Atrofisk och erosiv lichen planus genom histologisk undersökning
- två veckors tvättperioder efter sista behandlingen
- har upplevelsen av atrofisk och erosiv lesion större än 1 cm med upplevelsen av smärta och sveda större än 3,5 i VAS-poäng
Exklusions kriterier:
- bekräftelse av dysplasi och malignitet vid histologisk undersökning
- bekräftelse av lichenoid reaktion vid histologisk undersökning
- graviditet och amning
- med användning av fluorokinolon och cyklosporin som interagerar med quercetin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: quercetin
quercetin är en av flavonoiderna och har terapeutisk antiinflammatorisk och antioxidant verkan
|
Patienten uppmanas att smälta quercetinhydratkapsel två gånger om dagen, tills en mun
|
|
Placebo-jämförare: placebo
placebokapsel tillverkas med laktos för användning i placebo/kontrollgrupp.
|
Patienten uppmanas att använda placebokapsel två gånger om dagen, tills den ena munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekterna av detta läkemedel på OLP mätt med VAS-skala för smärta och utvärdering av intensiteten av lesioner.
Tidsram: 2 månader
|
I detta arbete används den analoga visuella skalan för att utvärdera smärta, och vi registrerar även intensiteten av lesioner varje vecka och eventuella biverkningar av detta läkemedel
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .