- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01375101
Terapeutisk effekt av quercetin och den nuvarande behandlingen av erosiv och atrofisk oral Lichen Planus
Lichen planus (LP) är en vanlig kronisk inflammatorisk mukokutan sjukdom med en immunologisk etiologi, som har ett antal olika kliniska former. Alternativa naturliga eller växtbaserade läkemedel med antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper har använts individuellt eller i kombination med systemiska kortikosteroider för att minska biverkningar av läkemedel.
Denna studie utfördes för att utvärdera effekten av quercetin på behandling av erosiva-atrofiska lesioner av oral lichen planus (OLP).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91735
- Rekrytering
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kontakt:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonnummer: 0098-0511882901
- E-post: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bekräftelse av klinisk diagnos av Atrofisk och erosiv lichen planus genom histologisk undersökning
- två veckors tvättperioder efter sista behandlingen
- har upplevelsen av atrofisk och erosiv lesion större än 1 cm med upplevelsen av smärta och sveda större än 3,5 i VAS-poäng
Exklusions kriterier:
- bekräftelse av dysplasi och malignitet vid histologisk undersökning
- bekräftelse av lichenoid reaktion vid histologisk undersökning
- graviditet och amning
- med användning av fluorokinolon och cyklosporin som interagerar med quercetin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: quercetin
quercetin är en av flavonoiderna och har terapeutisk antiinflammatorisk och antioxidant verkan
|
Patienten uppmanas att smälta quercetinhydratkapsel två gånger om dagen, tills en mun
|
Placebo-jämförare: placebo
placebokapsel tillverkas med laktos för användning i placebo/kontrollgrupp.
|
Patienten uppmanas att använda placebokapsel två gånger om dagen, tills den ena munnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
effekterna av detta läkemedel på OLP mätt med VAS-skala för smärta och utvärdering av intensiteten av lesioner.
Tidsram: 2 månader
|
I detta arbete används den analoga visuella skalan för att utvärdera smärta, och vi registrerar även intensiteten av lesioner varje vecka och eventuella biverkningar av detta läkemedel
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 88705
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Erosiv Oral Lichen Planus
-
Alexandria UniversityAvslutadErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Nourhan M.AlyAlexandria UniversityAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadErosiv Oral Lichen PlanusEgypten
-
Mashhad University of Medical SciencesAvslutad
-
Cairo UniversityOkändPatienter med Oral Lichen PlanusEgypten
-
Pia Lopez JornetAvslutadUtvärdering av behandlingseffektivitet i Oral Lichen Planus: Salivbiomarkörernas roll (salivaLichen)Oral Lichen Planus | Oral Lichen Planus-relaterad stressSpanien
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadOral Lichen Planus-relaterad stressIndien
-
The University of Hong KongHar inte rekryterat ännuOral cancer | Oral leukoplaki | Erosiv lav Planus | Oral submukös fibros | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Oral erytroplaki
-
University of CataniaRekrytering
Kliniska prövningar på Quercetin
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalOrbiteratec (funding)Avslutad
-
Temple UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Quercegen...RekryteringKronisk obstruktiv lungsjukdom | Emfysem | Kronisk bronkit med luftvägsobstruktionFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Institutes of Health (NIH)AvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)AvslutadStroke | Problem med åldrandeFörenta staterna
-
Azienda di Servizi alla Persona di PaviaAvslutadSova | Kroppssammansättning | Kroniskt trötthetssyndrom | Fysisk prestationItalien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, inte rekryterandeFanconi anemi | SkivepitelcancerFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFood and Drug Administration (FDA)Avslutad
-
Kennesaw State UniversityAvslutadOsteoporos, postmenopausalFörenta staterna