- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01375101
Efecto terapéutico de la quercetina y el tratamiento actual del liquen plano bucal erosivo y atrófico
El liquen plano (LP) es una enfermedad mucocutánea inflamatoria crónica común con una etiología inmunológica, que tiene varias formas clínicas diferentes. Los medicamentos alternativos de origen natural o herbal con propiedades antioxidantes y antiinflamatorias se han utilizado individualmente o en combinación con corticosteroides sistémicos para disminuir las reacciones adversas a los medicamentos.
Este estudio se realizó para evaluar el efecto de la quercetina en el tratamiento de lesiones atróficas erosivas del liquen plano oral (LPO).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735
- Reclutamiento
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Contacto:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Número de teléfono: 0098-0511882901
- Correo electrónico: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- confirmación del diagnóstico clínico de liquen plano atrófico y erosivo mediante examen histológico
- períodos de lavado de dos semanas después del último tratamiento
- tener experiencia de lesión atrófica y erosiva mayor de 1 cm tener experiencia de dolor y ardor mayor de 3.5 en VAS Score
Criterio de exclusión:
- confirmación de displasia y malignidad en el examen histológico
- confirmación de reacción liquenoide en el examen histológico
- embarazo y lactancia
- usando fluorokinolon y ciclosporina que interactúan con la quercetina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: quercetina
la quercetina es uno de los flavonoides y tiene una acción terapéutica antiinflamatoria y antioxidante
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Se indica al paciente que digiera la cápsula de hidrato de quercetina dos veces al día, hasta que una boca
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Comparador de placebos: placebo
La cápsula de placebo se produce con lactosa para usar en el grupo de control/placebo.
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Se le indica al paciente que use una cápsula de placebo dos veces al día, hasta que la boca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
los efectos de este Medicamento sobre el OLP medidos con la escala VAS para el dolor y evaluación de la intensidad de las lesiones.
Periodo de tiempo: 2 meses
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En el presente trabajo se utiliza la Escala Visual Analógica para evaluar el dolor, además registramos semanalmente la intensidad de las lesiones y cualquier efecto secundario de este Medicamento.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Atrofia
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Quercetina
Otros números de identificación del estudio
- 88705
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