- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01375101
Effet thérapeutique de la quercétine et traitement actuel du lichen plan buccal érosif et atrophique
Le lichen plan (LP) est une maladie cutanéo-muqueuse inflammatoire chronique courante d'étiologie immunologique, qui présente de nombreuses formes cliniques différentes. Des médicaments alternatifs d'origine naturelle ou à base de plantes aux propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires ont été utilisés seuls ou en association avec des corticostéroïdes systémiques afin de diminuer les effets indésirables des médicaments.
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la quercétine sur le traitement des lésions érosives-atrophiques du lichen plan buccal (OLP).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Numéro de téléphone: 0098-0511889201
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
Lieux d'étude
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735
- Recrutement
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Contact:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Numéro de téléphone: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- confirmation du diagnostic clinique de lichen plan atrophique et érosif par examen histologique
- périodes de sevrage de deux semaines après le dernier traitement
- avoir l'expérience d'une lésion atrophique et érosive supérieure à 1 cm avoir l'expérience de la douleur et de la brûlure supérieure à 3,5 dans le score VAS
Critère d'exclusion:
- confirmation de la dysplasie et de la malignité à l'examen histologique
- confirmation de la réaction lichénoïde à l'examen histologique
- la grossesse et l'allaitement
- utilisant du fluorokinolon et de la cyclosporine qui interagissent avec la quercétine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: quercétine
la quercétine est l'un des flavonoïdes et a une action thérapeutique anti-inflammatoire et antioxydante
|
Le patient est invité à digérer la capsule d'hydrate de quercétine deux fois par jour, jusqu'à une bouche
|
Comparateur placebo: placebo
La capsule placebo est produite avec du lactose pour être utilisée dans le groupe placebo/contrôle.
|
Le patient est invité à utiliser une capsule placebo deux fois par jour, jusqu'à ce que la bouche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
les effets de ce médicament sur l'OLP mesurés avec l'échelle VAS pour la douleur et l'évaluation de l'intensité des lésions.
Délai: 2 mois
|
Dans le présent travail, l'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur, et nous enregistrons également l'intensité des lésions chaque semaine et tout effet secondaire de ce médicament.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Éruptions lichénoïdes
- Atrophie
- Lichen plan, oral
- Lichen Plan
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Antioxydants
- Quercétine
Autres numéros d'identification d'étude
- 88705
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