Terapeutický účinek kvercetinu a současná léčba erozivního a atrofického orálního lichen planus
25. července 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences
Lichen planus (LP) je běžné chronické zánětlivé mukokutánní onemocnění s imunologickou etiologií, které má řadu různých klinických forem. Alternativní léky přírodního nebo rostlinného původu s antioxidačními a protizánětlivými vlastnostmi byly používány samostatně nebo v kombinaci se systémovými kortikosteroidy, aby se snížily nežádoucí reakce na léky.
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku kvercetinu na léčbu erozivních atrofických lézí orálního lichen planus (OLP).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonní číslo: 0098-0511889201
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
Studijní místa
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735
- Nábor
- Mashhad university of Medical science, Research Center of oral and maxillofacial medicine
-
Kontakt:
- maryam amirchaghmaghi, assistant professor
- Telefonní číslo: 0098-0511882901
- E-mail: amirchakhmaghim@mums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzení klinické diagnózy atrofického a erozivního lichen planus histologickým vyšetřením
- dvoutýdenní vymývací období po posledním ošetření
- mající zkušenost s atrofickou a erozivní lézí větší než 1 cm mající zkušenost s bolestí a pálením větším než 3,5 ve VAS skóre
Kritéria vyloučení:
- potvrzení dysplazie a malignity při histologickém vyšetření
- potvrzení lichenoidní reakce při histologickém vyšetření
- těhotenství a kojení
- pomocí fluorokinolonu a cyklosporinu, které interagují s kvercetinem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kvercetin
kvercetin je jedním z flavonoidů a má terapeutické protizánětlivé a antioxidační účinky
|
Pacientovi je doporučeno trávit kapsli s hydrátem kvercetinu dvakrát denně, až do jednoho úst
|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo kapsle se vyrábí s laktózou pro použití v placebo/kontrolní skupině.
|
Pacientovi je doporučeno užívat tobolku s placebem dvakrát denně, až do jednoho úst
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinky tohoto léku na OLP měřené pomocí stupnice VAS pro bolest a hodnocení intenzity lézí.
Časové okno: 2 měsíce
|
V této práci se k hodnocení bolesti používá analogická vizuální škála a také zaznamenáváme týdně intenzitu lézí a jakýkoli vedlejší účinek tohoto léku.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
17. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 88705
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .