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从 CP-690,550 治疗的肾移植接受者收集后续数据

2013年9月25日 更新者：Pfizer

一项观察性研究，旨在收集已完成的 2 期研究中接受托法替尼 (CP-690,550) 治疗的肾移植受者的后续临床数据

这是一项观察性研究，旨在收集在 2 项已完成的 2 期研究中接受托法替布治疗的受试者的随访临床数据，这些受试者要么过早停止治疗，要么没有选择参加长期扩展研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

根据受试者是否在 2 项已完成的 2 期研究中接受过托法替布治疗过早停止治疗或未选择参加长期扩展研究来确定受试者。 主题是预先确定的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • Pfizer Investigational Site
  • 巴西
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
        • Pfizer Investigational Site
    • SP
      • Sao Paulo、SP、巴西、04038-002
        • Pfizer Investigational Site
  • 德国
      • Berlin、德国、10117
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamburg、德国、20246
        • Pfizer Investigational Site
  • 意大利
      • Roma、意大利、00168
        • Pfizer Investigational Site
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0027
        • Pfizer Investigational Site
  • 捷克共和国
      • Praha 4 - Krc、捷克共和国、14021
        • Pfizer Investigational Site
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • Pfizer Investigational Site
  • 法国
      • Nantes Cedex 1、法国、44093
        • Pfizer Investigational Site
      • Paris Cedex 15、法国、75743
        • Pfizer Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9、法国、31059
        • Pfizer Investigational Site
  • 澳大利亚
    • New South Wales
      • Camperdown、New South Wales、澳大利亚、2050
        • Pfizer Investigational Site
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2145
        • Pfizer Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、澳大利亚、5000
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
        • Pfizer Investigational Site
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Pfizer Investigational Site
  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • Pfizer Investigational Site
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Pfizer Investigational Site
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Pfizer Investigational Site
      • Stanford、California、美国、94305
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Tampa、Florida、美国、33606
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • Pfizer Investigational Site
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfiled、Massachusetts、美国、01107
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • Pfizer Investigational Site
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、美国、63110
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Livingston、New Jersey、美国、07039
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10029
        • Pfizer Investigational Site
      • Valhalla、New York、美国、10595
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75204
        • Pfizer Investigational Site
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Pfizer Investigational Site
  • 荷兰
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • Pfizer Investigational Site
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08036
        • Pfizer Investigational Site
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 2 项中接受托法替尼治疗的受试者完成了 2 期研究，他们要么提前停止治疗，要么没有选择参加长期扩展研究。

描述

纳入标准：

  • 在 2 项已完成的 2 期研究中，受试者在计划的治疗持续时间之前停用了托法替尼；或尚未参加长期扩展研究。

排除标准：

  • 没有其他受试者有资格参加这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
来自研究 A3921009 的受试者
药品：托法替尼
先前服用 15 mg BID 或 30 mg BID 的受试者
药品：托法替尼
先前服用 15 mg BID 3 个月然后 10 mg BID，或 15 mg BID 6 个月然后 10 mg BID 的受试者
来自研究 A3921030 的受试者
药品：托法替尼
先前服用 15 mg BID 或 30 mg BID 的受试者
药品：托法替尼
先前服用 15 mg BID 3 个月然后 10 mg BID，或 15 mg BID 6 个月然后 10 mg BID 的受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有移植后淋巴增生性疾病 (PTLD) 临床结果的参与者人数
大体时间：到第 12 个月的基线
报告了所有根据组织病理学在当地诊断为 PTLD 的淋巴组织增生性疾病。
到第 12 个月的基线
中枢神经系统 (CNS) 感染的参与者人数
大体时间：到第 12 个月的基线
报告了在最后一剂托法替尼给药后 12 个月内发生累及大脑或脊髓的 CNS 感染的参与者。
到第 12 个月的基线
移植失败的参与者人数
大体时间：到第 12 个月的基线
报道了最后一次托法替布给药后 12 个月内发生的移植失败。 移植物失败定义为移植物肾切除术、再移植或返回透析持续大于或等于 (>=) 连续 6 周。
到第 12 个月的基线
死亡参与者人数
大体时间：到第 12 个月的基线
到第 12 个月的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年8月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月16日

首次发布 (估计)

2011年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月25日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A3921053

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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