CP-690,550 치료를 받은 신장 이식 수혜자의 추적 데이터 수집
2013년 9월 25일 업데이트: Pfizer
완료된 2상 연구에서 토파시티닙(CP-690,550)을 투여받은 신장 이식 수혜자로부터 후속 임상 데이터를 수집하기 위한 관찰 연구
이것은 치료를 조기에 중단했거나 장기 연장 연구에 등록하지 않은 2개의 완료된 2상 연구에서 토파시티닙으로 치료받은 피험자에 대한 후속 임상 날짜를 수집하기 위해 고안된 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 치료를 조기에 중단했거나 장기 연장 연구에 등록하기로 선택하지 않은 2개의 완료된 2상 연구에서 토파시티닙을 받았는지 여부에 따라 식별됩니다.
주제는 사전에 식별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
- Pfizer Investigational Site
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Oslo, 노르웨이, 0027
- Pfizer Investigational Site
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Berlin, 독일, 10117
- Pfizer Investigational Site
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Hamburg, 독일, 20246
- Pfizer Investigational Site
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Pfizer Investigational Site
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- Pfizer Investigational Site
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, 미국, 94115
- Pfizer Investigational Site
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Pfizer Investigational Site
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Stanford, California, 미국, 94305
- Pfizer Investigational Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Pfizer Investigational Site
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- Pfizer Investigational Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Pfizer Investigational Site
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Pfizer Investigational Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Pfizer Investigational Site
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Springfiled, Massachusetts, 미국, 01107
- Pfizer Investigational Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- Pfizer Investigational Site
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Pfizer Investigational Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63110
- Pfizer Investigational Site
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Pfizer Investigational Site
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Pfizer Investigational Site
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7211
- Pfizer Investigational Site
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75204
- Pfizer Investigational Site
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Dallas, Texas, 미국, 75246
- Pfizer Investigational Site
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Pfizer Investigational Site
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Pfizer Investigational Site
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- Pfizer Investigational Site
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질, 90020-090
- Pfizer Investigational Site
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SP
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Sao Paulo, SP, 브라질, 04038-002
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- Pfizer Investigational Site
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Barcelona
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08907
- Pfizer Investigational Site
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Roma, 이탈리아, 00168
- Pfizer Investigational Site
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Praha 4 - Krc, 체코 공화국, 14021
- Pfizer Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- Pfizer Investigational Site
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Nantes Cedex 1, 프랑스, 44093
- Pfizer Investigational Site
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Paris Cedex 15, 프랑스, 75743
- Pfizer Investigational Site
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Toulouse Cedex 9, 프랑스, 31059
- Pfizer Investigational Site
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- Pfizer Investigational Site
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Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- Pfizer Investigational Site
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Pfizer Investigational Site
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Victoria
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Clayton, Victoria, 호주, 3168
- Pfizer Investigational Site
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2건의 토파시티닙 치료를 받은 피험자는 조기에 치료를 중단했거나 장기 연장 연구에 등록하지 않은 2상 연구를 완료했습니다.
설명
포함 기준:
- 대상자는 2개의 완료된 2상 연구에서 계획된 치료 기간 전에 토파시티닙을 중단했습니다. 또는 장기 확장 연구에 등록하지 않았습니다.
제외 기준:
- 다른 과목은 이 연구에 적격하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 A3921009의 피험자
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이전에 15mg BID 또는 30mg BID를 복용한 피험자
이전에 3개월 동안 15mg BID를 복용한 후 10mg BID를 복용하거나 6개월 동안 15mg BID를 복용한 후 10mg BID를 복용한 피험자
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연구 A3921030의 피험자
|
이전에 15mg BID 또는 30mg BID를 복용한 피험자
이전에 3개월 동안 15mg BID를 복용한 후 10mg BID를 복용하거나 6개월 동안 15mg BID를 복용한 후 10mg BID를 복용한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 후 림프증식성 질환(PTLD)의 임상 결과가 있는 참가자 수
기간: 기준선부터 12개월까지
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조직병리학에 근거하여 국소적으로 PTLD로 진단된 모든 림프증식성 장애가 보고되었습니다.
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기준선부터 12개월까지
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중추신경계(CNS) 감염 환자 수
기간: 기준선부터 12개월까지
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Tofacitinib의 마지막 투여 후 12개월 이내에 뇌 또는 척수와 관련된 CNS 감염이 있는 참가자가 보고되었습니다.
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기준선부터 12개월까지
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이식 실패 참여자 수
기간: 기준선부터 12개월까지
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Tofacitinib의 마지막 투여 후 12개월 이내에 발생한 이식 실패가 보고되었습니다.
이식 실패는 연속 6주 이상(>=) 동안 이식 신장 절제술, 재이식 또는 투석으로의 복귀로 정의되었습니다.
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기준선부터 12개월까지
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사망한 참가자 수
기간: 기준선부터 12개월까지
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기준선부터 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 이식에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
토파시티닙에 대한 임상 시험
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Zhejiang Provincial People's Hospital모병
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모병
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Pfizer완전한청소년 특발성 관절염미국, 스페인, 칠면조, 캐나다, 호주, 이스라엘, 영국, 아르헨티나, 브라질, 폴란드, 멕시코, 벨기에, 러시아 연방, 우크라이나
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All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar모병
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Pfizer완전한관절염 청소년 특발성벨기에, 스페인, 미국, 멕시코, 칠면조, 이스라엘, 중국, 헝가리, 인도, 아르헨티나, 브라질, 캐나다, 우크라이나, 남아프리카, 독일, 이탈리아, 코스타리카, 폴란드, 러시아 연방
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Vastra Gotaland Region모집하지 않고 적극적으로우울증 | 뇌 질환 | 통증 | 피로 | 류마티스 관절염 | 인지 기능 저하 | 손 류머티즘스웨덴