用于充血性心力衰竭恶化的雾化沙丁胺醇 (ACHE)
2013年10月9日 更新者：University of California, San Francisco
这是一项关于使用沙丁胺醇治疗急性失代偿性充血性心力衰竭并伴有心源性肺水肿影像学证据的随机试验。
研究概览
详细说明
目的是对吸入沙丁胺醇作为失代偿性充血性心力衰竭患者的早期治疗进行随机盲法安慰剂对照试验。
与安慰剂相比，吸入沙丁胺醇可改善心源性肺水肿患者的氧合作用并减少对无创通气的需求。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁有呼吸急促和 CHF 病史
- 胸部肺水肿xr
排除标准：
- 怀孕
- 提示急性冠脉综合征的临床或心电图变化
- 慢性阻塞性肺病或哮喘病史
- 沙丁胺醇在药物清单上的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：吸入沙丁胺醇
确定患有心源性肺水肿的患者将在参加研究时接受 2.5mg 的沙丁胺醇雾化器，并在 4 小时后再次接受。
在研究药物给药期间和之后，将在急诊科对患者进行遥测监测。
尽管研究药物给药将在 4 小时后停止，但我们将继续记录患者住院期间的持续数据。
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入组时和急诊室 4 小时时吸入 2.5 毫克沙丁胺醇。
其他名称：
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安慰剂比较：吸入安慰剂。
确定患有心源性肺水肿的患者将在入组时和急诊室 4 小时内接受 2.5 毫克吸入生理盐水（安慰剂）。
在服用安慰剂期间和之后，将在急诊科对患者进行遥测监测。
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入组时和急诊室 4 小时时吸入 2.5 毫克生理盐水。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Borg 呼吸困难评分
大体时间：8小时。
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使用 Borg 呼吸困难评分对患者进行大约 8 小时的评估。 从到达时开始，然后一小时后，然后每两小时一次，直到总共达到 8 小时。 Borg 评分用于量化一个人正在经历的呼吸急促的程度，这是在 10 分视觉模拟量表上测量的。 |
8小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入场
大体时间：平均48小时
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如果患者住院，我们将继续记录有关他们住院的信息，并且患者不会接受更多的研究干预。
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平均48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John C. Stein, MD.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月16日
首次发布 (估计)
2011年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月9日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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