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Albuterol nébulisé pour l'exacerbation de l'insuffisance cardiaque congestive (ACHE)

9 octobre 2013 mis à jour par: University of California, San Francisco
Il s'agit d'un essai randomisé sur l'utilisation d'Albuterol dans le cadre d'une insuffisance cardiaque congestive aiguë décompensée avec des preuves radiographiques d'œdème pulmonaire cardiogénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif est de réaliser un essai randomisé en aveugle contrôlé par placebo sur l'albutérol inhalé en tant que traitement précoce pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive décompensée. Comparé au placebo, l'albutérol inhalé améliorera l'oxygénation et réduira le besoin de ventilation non invasive chez les patients atteints d'œdème pulmonaire cardiogénique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans avec essoufflement et antécédents d'ICC
  • oedème pulmonaire sur la poitrine xr

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • changements cliniques ou électrocardiographiques suggérant un syndrome coronarien aigu
  • antécédents de MPOC ou d'asthme
  • histoire de l'albutérol sur la liste des médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Albutérol inhalé
Les patients identifiés comme ayant un œdème pulmonaire cardiogénique recevront 2,5 mg de nébuliseur Albuterol lors de leur inscription à l'étude et de nouveau à 4 heures. Les patients seront surveillés par télémétrie dans le service des urgences pendant et après l'administration du médicament à l'étude. Bien que l'administration du médicament à l'étude cesse après 4 heures, nous continuerons à enregistrer les données en cours pendant l'hospitalisation du patient.
Médicament: Albutérol
2,5 mg d'albutérol inhalé à l'inscription et à 4 heures aux urgences.
Autres noms:
  • Administration d'Albuterol.
Comparateur placebo: Placebo inhalé.
Les patients identifiés comme ayant un œdème pulmonaire cardiogénique recevront 2,5 mg de solution saline normale inhalée (placebo) lors de l'inscription et à 4 heures au service des urgences. Le patient sera surveillé par télémétrie au service des urgences pendant et après l'administration du placebo.
Médicament: Solution saline normale
2,5 mg de solution saline normale inhalée lors de l'inscription et à 4 heures au service des urgences.
Autres noms:
  • Administration du placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de dyspnée de Borg
Délai: 8 heures.

Les patients sont évalués pendant environ 8 heures avec le score de dyspnée de Borg. À partir de l'heure d'arrivée, puis une heure plus tard et par conséquent toutes les deux heures jusqu'à atteindre 8 heures au total.

Le score de Borg est utilisé pour quantifier le degré d'essoufflement d'une personne, mesuré sur une échelle visuelle-analogique de 10 points.
8 heures.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Admission
Délai: Une moyenne de 48 heures
Si le patient est hospitalisé, nous continuerons à enregistrer des informations sur son séjour à l'hôpital et le patient ne recevra plus d'interventions d'étude.
Une moyenne de 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2011

Première publication (Estimation)

17 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RandomizedAlbuterolCHF

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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