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うっ血性心不全の増悪に対するアルブテロールの噴霧 (ACHE)

2013年10月9日 更新者：University of California, San Francisco
これは、心原性肺水腫の放射線学的証拠を伴う急性代償不全うっ血性心不全の設定におけるアルブテロールの使用に関するランダム化試験です。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

介入・治療

詳細な説明

目的は、非代償性うっ血性心不全患者の早期治療としてアルブテロール吸入のランダム化盲検プラセボ対照試験を実施することです。 プラセボと比較して、吸入アルブテロールは酸素化を改善し、心原性肺水腫患者の非侵襲的換気の必要性を減らします.

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • University of California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～63年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 息切れとCHFの病歴がある18～65歳
  • 胸の肺水腫 xr

除外基準:

  • 妊娠
  • 急性冠症候群を示唆する臨床的または心電図の変化
  • 警官または喘息の病歴
  • 投薬リストのアルブテロールの歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：吸入アルブテロール
心原性肺水腫を有することが確認された患者は、研究への登録時と4時間後に2.5mgのアルブテロールネブライザーを受け取ります。 患者は、治験薬の投与中および投与後に救急部門のテレメトリーで監視されます。 治験薬の投与は 4 時間後に中止されますが、患者の入院中に進行中のデータを記録し続けます。
薬：アルブテロール
2.5mgのアルブテロールを登録時および救急部門で4時間吸入。
他の名前：
  • アルブテロールの投与。
プラセボコンパレーター：吸入プラセボ。
心原性肺水腫を有すると特定された患者は、登録時および救急部門で4時間目に吸入された2.5mgの生理食塩水（プラセボ）を受け取ります。 患者は、プラセボ投与中および投与後に救急部門の遠隔測定で監視されます。
薬：生理食塩水
2.5mg の通常の生理食塩水を、登録時および救急部門で 4 時間後に吸入。
他の名前：
  • プラセボの投与。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボルグ呼吸困難スコア
時間枠：8時間。

患者は、Borg Dyspnea Score で約 8 時間評価されます。 到着時から1時間後、2時間おきに合計8時間。

ボーグ スコアは、人が経験している息切れの程度を定量化するために使用され、10 点の視覚的アナログ スケールで測定されます。
8時間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入場料
時間枠：平均48時間
患者が入院した場合、入院に関する情報を引き続き記録し、患者はそれ以上の研究介入を受けることはありません。
平均48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：John C. Stein, MD.、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月9日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RandomizedAlbuterolCHF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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