Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nebulizowany albuterol na zaostrzenie zastoinowej niewydolności serca (ACHE)

9 października 2013 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Jest to randomizowana próba stosowania albuterolu w przypadku ostrej zdekompensowanej zastoinowej niewydolności serca z radiograficznymi dowodami kardiogennego obrzęku płuc.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest przeprowadzenie randomizowanej, zaślepionej, kontrolowanej placebo próby wziewnego albuterolu jako wczesnej terapii pacjentów z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca. W porównaniu z placebo, wziewny Albuterol poprawi utlenowanie i zmniejszy potrzebę nieinwazyjnej wentylacji u pacjentów z kardiogennym obrzękiem płuc.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat z dusznością i CHF w wywiadzie
  • obrzęk płuc na klatce piersiowej xr

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • zmiany kliniczne lub EKG sugerujące ostry zespół wieńcowy
  • historia POChP lub astmy
  • historia albuterolu na liście leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Albuterol wziewny
Pacjenci, u których rozpoznano kardiogenny obrzęk płuc, otrzymają 2,5 mg nebulizatora Albuterol przy włączeniu do badania i ponownie po 4 godzinach. Pacjenci będą monitorowani telemetrycznie na oddziale ratunkowym w trakcie i po podaniu badanego leku. Chociaż podawanie badanego leku zostanie wstrzymane po 4 godzinach, będziemy nadal rejestrować bieżące dane podczas hospitalizacji pacjenta.
Lek: Albuterol
2,5 mg albuterolu wziewnego podczas rejestracji i po 4 godzinach na oddziale ratunkowym.
Inne nazwy:
  • Podawanie albuterolu.
Komparator placebo: Placebo wziewne.
Pacjenci, u których rozpoznano kardiogenny obrzęk płuc, otrzymają 2,5 mg wziewnej soli fizjologicznej (placebo) w momencie rejestracji i po 4 godzinach pobytu na oddziale ratunkowym. Pacjent będzie monitorowany telemetrycznie na oddziale ratunkowym podczas i po podaniu placebo.
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
2,5 mg soli fizjologicznej wdychane podczas rejestracji i po 4 godzinach na oddziale ratunkowym.
Inne nazwy:
  • Podawanie placebo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 8 godzin.

Pacjenci są oceniani przez około 8 godzin za pomocą skali Borg Dyspnea Score. Począwszy od momentu przybycia, następnie godzinę później i konsekwentnie co dwie godziny, aż do osiągnięcia łącznie 8 godzin.

Skala Borga służy do ilościowego określenia stopnia duszności, jakiej doświadcza dana osoba, mierzonego w 10-punktowej skali wizualno-analogowej.
8 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstęp
Ramy czasowe: Średnio 48 godzin
Jeśli pacjent jest hospitalizowany, będziemy nadal rejestrować informacje o jego pobycie w szpitalu, a pacjent nie otrzyma więcej interwencji badawczych.
Średnio 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RandomizedAlbuterolCHF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na Albuterol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj