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Albuterolo nebulizzato per esacerbazione di insufficienza cardiaca congestizia (ACHE)

9 ottobre 2013 aggiornato da: University of California, San Francisco
Questo è uno studio randomizzato sull'uso di Albuterol nel contesto dell'insufficienza cardiaca congestizia scompensata acuta con evidenza radiografica di edema polmonare cardiogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo è condurre uno studio randomizzato in cieco controllato con placebo sull'albuterolo per via inalatoria come terapia precoce per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia scompensata. Rispetto al placebo, l'albuterolo inalato migliorerà l'ossigenazione e ridurrà la necessità di ventilazione non invasiva nei pazienti con edema polmonare cardiogeno.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 con mancanza di respiro e storia di CHF
  • edema polmonare sul petto xr

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • cambiamenti clinici o elettrocardiografici per suggerire una sindrome coronarica acuta
  • storia di BPCO o asma
  • storia di salbutamolo nell'elenco dei farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Albuterolo inalato
I pazienti identificati per avere edema polmonare cardiogeno riceveranno 2,5 mg di nebulizzatore di albuterolo all'arruolamento nello studio e di nuovo dopo 4 ore. I pazienti saranno monitorati tramite telemetria nel pronto soccorso durante e dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio. Sebbene la somministrazione del farmaco in studio cesserà dopo 4 ore, continueremo a registrare i dati in corso durante il ricovero del paziente.
Droga: Albuterolo
2,5 mg Albuterol inalato al momento dell'arruolamento e a 4 ore nel pronto soccorso.
Altri nomi:
  • Somministrazione di salbutamolo.
Comparatore placebo: Placebo inalato.
I pazienti identificati per avere edema polmonare cardiogeno riceveranno 2,5 mg di soluzione salina normale per via inalatoria (placebo) all'arruolamento e dopo 4 ore al pronto soccorso. Il paziente sarà monitorato sulla telemetria nel pronto soccorso durante e dopo la somministrazione del placebo.
Droga: Salino Normale
2,5 mg di soluzione salina normale inalata al momento dell'arruolamento e dopo 4 ore al pronto soccorso.
Altri nomi:
  • Somministrazione del placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di dispnea di Borg
Lasso di tempo: 8 ore.

I pazienti vengono valutati per circa 8 ore con il Borg Dyspnea Score. A partire dall'orario di arrivo, poi un'ora dopo e di conseguenza ogni due ore fino a raggiungere le 8 ore complessive.

Il punteggio Borg viene utilizzato per quantificare il grado di mancanza di respiro che una persona sta sperimentando, misurato su una scala analogico-visiva a 10 punti.
8 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ammissione
Lasso di tempo: Una media di 48 ore
Se il paziente è ricoverato continueremo a registrare informazioni sulla sua degenza ospedaliera e il paziente non riceverà più interventi dello studio.
Una media di 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RandomizedAlbuterolCHF

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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