Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vernevelde albuterol voor exacerbatie van congestief hartfalen (ACHE)

9 oktober 2013 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Dit is een gerandomiseerde studie van het gebruik van Albuterol in de setting van acuut gedecompenseerd congestief hartfalen met radiografisch bewijs van cardiogeen longoedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel is om een ​​gerandomiseerde, geblindeerde, placebogecontroleerde studie uit te voeren met geïnhaleerde Albuterol als vroege therapie voor patiënten met gedecompenseerd congestief hartfalen. In vergelijking met placebo zal geïnhaleerde Albuterol de oxygenatie verbeteren en de behoefte aan niet-invasieve beademing verminderen bij patiënten met cardiogeen longoedeem.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 met kortademigheid en voorgeschiedenis van CHF
  • longoedeem op de borst xr

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • klinische of ekg-veranderingen om acuut coronair syndroom te suggereren
  • voorgeschiedenis van copd of astma
  • geschiedenis van albuterol op medicatielijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Albuterol geïnhaleerd
Patiënten bij wie is vastgesteld dat ze cardiogeen longoedeem hebben, krijgen 2,5 mg Albuterol-vernevelaar bij inschrijving in het onderzoek en opnieuw na 4 uur. Patiënten zullen tijdens en na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel via telemetrie worden gevolgd op de afdeling spoedeisende hulp. Hoewel de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel na 4 uur wordt gestaakt, blijven we lopende gegevens registreren tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt.
Geneesmiddel: Albuterol
2,5 mg Albuterol geïnhaleerd bij inschrijving en om 4 uur op de afdeling spoedeisende hulp.
Andere namen:
  • Toediening van Albuterol.
Placebo-vergelijker: Geïnhaleerde Placebo.
Patiënten bij wie is vastgesteld dat ze cardiogeen longoedeem hebben, krijgen 2,5 mg geïnhaleerde normale zoutoplossing (placebo) bij inschrijving en na 4 uur op de afdeling spoedeisende hulp. Patiënt zal tijdens en na toediening van placebo op de afdeling spoedeisende hulp via telemetrie worden gevolgd.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
2,5 mg normale zoutoplossing geïnhaleerd bij inschrijving en na 4 uur op de afdeling spoedeisende hulp.
Andere namen:
  • Toediening van Placebo.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borg Dyspnoe-score
Tijdsspanne: 8 uur.

Patiënten worden gedurende ongeveer 8 uur geëvalueerd met de Borg Dyspnea Score. Vanaf het moment van aankomst, dan een uur later en vervolgens om de twee uur tot in totaal 8 uur.

De Borg-score wordt gebruikt om de mate van kortademigheid te kwantificeren die een persoon ervaart, gemeten op een 10-punts visueel-analoge schaal.
8 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erkenning
Tijdsspanne: Gemiddeld 48 uur
Als de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen, blijven we informatie over zijn verblijf in het ziekenhuis vastleggen en krijgt de patiënt geen onderzoeksinterventies meer.
Gemiddeld 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RandomizedAlbuterolCHF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren