Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Porlasztott alburol pangásos szívelégtelenség súlyosbodása esetén (ACHE)

2013. október 9. frissítette: University of California, San Francisco
Ez egy randomizált vizsgálat az Albuterol alkalmazásáról az akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség hátterében, radiográfiailag kardiogén tüdőödémával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cél egy randomizált, vak, placebo-kontrollos vizsgálat elvégzése az inhalált albuterollal dekompenzált pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek korai terápiájaként. A placebóhoz képest az inhalált Albuterol javítja az oxigénellátást és csökkenti a nem invazív lélegeztetés szükségességét kardiogén tüdőödémában szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korban légszomjjal és a kórtörténetében CHF-el
  • tüdőödéma a mellkason xr

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • akut koronária szindrómára utaló klinikai vagy EKG-változások
  • copd vagy asztma anamnézisében
  • az albuterol története a gyógyszerlistán

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belélegzett Albuterol
Azok a betegek, akiknél kardiogén tüdőödémában szenvednek, 2,5 mg Albuterol porlasztót kapnak a vizsgálatba való felvételkor, majd 4 óra elteltével újra. A betegeket telemetriával figyelik a sürgősségi osztályon a vizsgálati gyógyszer beadása alatt és után. Bár a vizsgálati gyógyszer beadása 4 óra elteltével megszűnik, a beteg kórházi kezelésének ideje alatt továbbra is rögzítjük a folyamatos adatokat.
Drog: Albuterol
2,5 mg Albuterol belélegezve a beiratkozáskor és 4 órával a sürgősségi osztályon.
Más nevek:
  • Az Albuterol beadása.
Placebo Comparator: Belélegzett placebo.
Azok a betegek, akiknél kardiogén tüdőödémában szenvednek, 2,5 mg normál sóoldatot kapnak belélegezve (Placebo) a felvételkor és 4 órával a sürgősségi osztályon. A beteget telemetriával figyelik a sürgősségi osztályon a placebo beadása alatt és után.
Drog: Normál sóoldat
2,5 mg normál sóoldat belélegezve a beiratkozáskor és 4 órával a sürgősségi osztályon.
Más nevek:
  • Placebo beadása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borg nehézlégzés pontszáma
Időkeret: 8 óra.

A betegeket körülbelül 8 órán keresztül értékelik a Borg Dyspnea Score segítségével. Az érkezés időpontjától kezdődően, majd egy órával később, és ebből következően kétóránként, amíg el nem éri a 8 órát.

A Borg-pontszám az egyén által tapasztalt légszomj mértékének számszerűsítésére szolgál, amelyet egy 10 pontos vizuális-analóg skálán mérnek.
8 óra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belépés
Időkeret: Átlagosan 48 óra
Ha a beteg kórházba kerül, továbbra is rögzítjük a kórházi tartózkodásáról szóló információkat, és a beteg nem kap több vizsgálati beavatkozást.
Átlagosan 48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RandomizedAlbuterolCHF

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel