Albuterol nebulizado para la exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva (ACHE)
9 de octubre de 2013 actualizado por: University of California, San Francisco
Este es un ensayo aleatorizado del uso de albuterol en el contexto de insuficiencia cardíaca congestiva aguda descompensada con evidencia radiográfica de edema pulmonar cardiogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo es llevar a cabo un ensayo aleatorizado, ciego y controlado con placebo de Albuterol inhalado como terapia temprana para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva descompensada.
En comparación con el placebo, el Albuterol inhalado mejorará la oxigenación y disminuirá la necesidad de ventilación no invasiva en pacientes con edema pulmonar cardiogénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 con dificultad para respirar y antecedentes de CHF
- edema pulmonar en tórax xr
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- cambios clínicos o electrocardiográficos que sugieran síndrome coronario agudo
- antecedentes de EPOC o asma
- historial de albuterol en la lista de medicamentos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Albuterol Inhalado
Los pacientes identificados con edema pulmonar cardiogénico recibirán 2,5 mg de nebulizador de albuterol al inscribirse en el estudio y nuevamente a las 4 horas.
Los pacientes serán monitoreados por telemetría en el departamento de emergencias durante y después de la administración del fármaco del estudio.
Aunque la administración del fármaco del estudio cesará después de 4 horas, continuaremos registrando los datos continuos durante la hospitalización del paciente.
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2,5 mg de Albuterol inhalado en el momento de la inscripción ya las 4 horas en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo Inhalado.
Los pacientes identificados con edema pulmonar cardiogénico recibirán 2,5 mg de solución salina normal inhalada (placebo) al momento de la inscripción y a las 4 horas en el departamento de emergencias.
El paciente será monitoreado por telemetría en el departamento de emergencias durante y después de la administración del placebo.
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Solución salina normal de 2,5 mg inhalada en el momento de la inscripción y a las 4 horas en el servicio de urgencias.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de disnea de Borg
Periodo de tiempo: 8 horas.
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Los pacientes son evaluados durante aproximadamente 8 horas con la puntuación de disnea de Borg. Comenzando en el momento de la llegada, luego una hora después y en consecuencia cada dos horas hasta llegar a las 8 horas en total. La puntuación de Borg se utiliza para cuantificar el grado de dificultad para respirar que experimenta una persona, que se mide en una escala analógica visual de 10 puntos. |
8 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Admisión
Periodo de tiempo: Un promedio de 48 horas
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Si el paciente es hospitalizado, continuaremos registrando información sobre su estadía en el hospital y el paciente no recibirá más intervenciones del estudio.
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Un promedio de 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
Otros números de identificación del estudio
- RandomizedAlbuterolCHF
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .