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울혈성 심부전 악화를 위한 분무형 알부테롤 (ACHE)

2013년 10월 9일 업데이트: University of California, San Francisco
이것은 심인성 폐부종의 방사선학적 증거가 있는 급성 비대상성 울혈성 심부전 상황에서 알부테롤 사용에 대한 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적은 대상이 없는 울혈성 심부전 환자를 위한 초기 치료법으로 흡입 알부테롤의 무작위 맹검 위약 대조 시험을 수행하는 것입니다. 위약과 비교하여 흡입 알부테롤은 심인성 폐부종 환자의 산소 공급을 개선하고 비침습적 환기의 필요성을 감소시킵니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 숨가쁨 및 CHF 병력이 있는 18-65세
  • 가슴 xr에 폐부종

제외 기준:

  • 임신
  • 급성관상동맥증후군을 시사하는 임상적 또는 심전도 변화
  • copd 또는 천식의 역사
  • 약물 목록에 있는 알부테롤의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입된 알부테롤
심장성 폐부종이 있는 것으로 확인된 환자는 연구에 등록할 때와 4시간에 다시 2.5mg의 알부테롤 분무기를 받게 됩니다. 환자는 연구 약물 투여 도중 및 후에 응급실에서 원격 측정으로 모니터링됩니다. 연구 약물 투여가 4시간 후에 중단되더라도 환자가 입원하는 동안 진행 중인 데이터를 계속 기록할 것입니다.
의약품: 알부테롤
2.5mg Albuterol은 등록 시 그리고 응급실에서 4시간에 흡입했습니다.
다른 이름들:
  • 알부테롤 투여.
위약 비교기: 흡입 위약.
심인성 폐부종이 있는 것으로 확인된 환자는 등록 시 그리고 응급실에서 4시간 후에 흡입된 일반 식염수 2.5mg(위약)을 받게 됩니다. 환자는 위약 투여 중 및 이후에 응급실에서 원격 측정을 모니터링합니다.
의약품: 일반 식염수
2.5mg 일반 식염수는 등록 시 및 응급실에서 4시간 동안 흡입되었습니다.
다른 이름들:
  • 위약 투여.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보그 호흡곤란 점수
기간: 8 시간.

Borg Dyspnea Score로 대략 8시간 동안 환자를 평가합니다. 도착 시부터 시작하여 1시간 후부터 총 8시간이 될 때까지 2시간마다.

Borg 점수는 사람이 겪고 있는 숨가쁨 정도를 정량화하는 데 사용되며 10점 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
8 시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가입
기간: 평균 48시간
환자가 입원한 경우 병원 체류에 대한 정보를 계속 기록하고 환자는 더 이상 연구 개입을 받지 않습니다.
평균 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 9일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RandomizedAlbuterolCHF

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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