Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nebulizovaný albuterol pro exacerbaci městnavého srdečního selhání (ACHE)

9. října 2013 aktualizováno: University of California, San Francisco
Toto je randomizovaná studie použití albuterolu při akutním dekompenzovaném městnavém srdečním selhání s rentgenovým průkazem kardiogenního plicního edému.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je provést randomizovanou zaslepenou placebem kontrolovanou studii inhalačního albuterolu jako časné terapie u pacientů s dekompenzovaným městnavým srdečním selháním. V porovnání s placebem inhalovaný albuterol zlepší oxygenaci a sníží potřebu neinvazivní ventilace u pacientů s kardiogenním plicním edémem.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let s dušností a CHF v anamnéze
  • plicní edém na hrudníku xr

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • klinické nebo ekg změny svědčící pro akutní koronární syndrom
  • anamnéza ICHS nebo astmatu
  • historie albuterolu na seznamu léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inhaloval albuterol
Pacienti, u kterých byl zjištěn kardiogenní plicní edém, dostanou 2,5 mg albuterolového nebulizéru při zařazení do studie a znovu po 4 hodinách. Pacienti budou sledováni na telemetrii na pohotovostním oddělení během a po podávání studovaného léku. Přestože podávání studovaného léku bude ukončeno po 4 hodinách, budeme i nadále zaznamenávat průběžná data během hospitalizace pacienta.
Lék: Albuterol
2,5 mg albuterolu inhalováno při registraci a po 4 hodinách na pohotovostním oddělení.
Ostatní jména:
  • Podávání albuterolu.
Komparátor placeba: Inhaloval placebo.
Pacienti, u kterých byl zjištěn kardiogenní plicní edém, dostanou 2,5 mg normálního fyziologického roztoku inhalovaného (placebo) při zařazení a po 4 hodinách na pohotovosti. Pacient bude sledován na telemetrii na pohotovostním oddělení během a po podání placeba.
Lék: Běžná slanost
2,5 mg normálního fyziologického roztoku inhalovaného při zápisu a po 4 hodinách na pohotovostním oddělení.
Ostatní jména:
  • Podávání placeba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgské skóre dušnosti
Časové okno: 8 hodin.

Pacienti jsou hodnoceni po dobu přibližně 8 hodin pomocí Borgova skóre dušnosti. Počínaje okamžikem příjezdu, poté o hodinu později a následně každé dvě hodiny až do dosažení celkových 8 hodin.

Borgovo skóre se používá ke kvantifikaci stupně dušnosti, kterou člověk zažívá, což se měří na 10bodové vizuálně-analogové škále.
8 hodin.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijetí
Časové okno: V průměru 48 hodin
Pokud je pacient hospitalizován, budeme nadále zaznamenávat informace o jeho pobytu v nemocnici a pacient již nebude dostávat další studijní intervence.
V průměru 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John C. Stein, MD., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RandomizedAlbuterolCHF

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Albuterol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit